【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥勢(shì)頭的大好，各大藥企在創(chuàng)新藥方面的成果正不斷顯現(xiàn)。據(jù)悉，進(jìn)入下半年以來(lái)，恒瑞藥物臨床試驗(yàn)開展得如火如荼，在本月已有大批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥已獲批。
 

　　9月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1912的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，本品可通過(guò)與腫瘤表面的CD79b特異性結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。截至目前，注射用SHR-A1912相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2,435萬(wàn)元。
 

　　同日公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司也在近日已收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-1826的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-1826可以與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原特異性結(jié)合，被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后殺傷腫瘤細(xì)胞。
 

　　9月20日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布兩則公告，兩款抗腫瘤新藥SHR-2005注射液和注射用SHR-5495獲批臨床試驗(yàn)。其中，SHR-2005 注射液獲批在膀胱癌開展臨床試驗(yàn)。該藥通過(guò)激活和促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞應(yīng)答，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前，SHR-2005 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 3793 萬(wàn)元。
 

　　注射用SHR-5495獲批在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品通過(guò)利用 PD-1在腫瘤內(nèi)和外周T細(xì)胞上表達(dá)量的差異，特異性激活腫瘤的免疫細(xì)胞，從而避免外周 T 細(xì)胞的過(guò)度激活。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前，注射用 SHR-5495 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2,400萬(wàn)元。
 

　　9月19日，HRS-7085片則獲批在炎癥性腸病(IBD)，包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該藥可有效改善由于免疫系統(tǒng)異?；罨瘜?dǎo)致的腸道炎癥，降低炎癥反應(yīng)，臨床前研究顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前，HRS-7085 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2,114 萬(wàn)元。
 

　　此外，同日消息，自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥注射用 SHR-3032，也獲批開展預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)和潛在治療自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn)。
 

　　新藥不斷獲批的的背后，是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥近十年來(lái)累計(jì)研發(fā)投入已超290億元，2022年累計(jì)研發(fā)投入63.46億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.83%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的不斷推進(jìn)，恒瑞醫(yī)藥將步入收獲期，業(yè)績(jī)也或?qū)⒂瓉?lái)更多新增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。