【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南(征求意見(jiàn)稿)》，新一輪醫(yī)保目錄藥品談判，即將拉開(kāi)序幕！這也是我國(guó)將進(jìn)行的第六輪醫(yī)保談判。
 

　　《征求意見(jiàn)稿》明確了2021年醫(yī)保目錄調(diào)整范圍，其中明確2021年醫(yī)保目錄調(diào)整范圍新品種或新適應(yīng)癥截止時(shí)間為今年6月30日，也就是說(shuō)6月底之前獲批的新藥或者新適應(yīng)癥均可申報(bào)有機(jī)會(huì)參與醫(yī)保談判，這對(duì)于藥企尤其對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，若能抓住機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保，將有利于快速占領(lǐng)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)放量。
 

　　那么，今年有哪些創(chuàng)新藥可能納入醫(yī)保呢？據(jù)藥智數(shù)據(jù)梳理，有33個(gè)獲批上市或新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望進(jìn)入新一輪的醫(yī)保談判中，包括7個(gè)治療用生物制品，17個(gè)化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥，9個(gè)改良型新藥，涉及PD-1單抗、PARP抑制劑、EGFR-TKI、ADC等多個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域。
 

　　值得注意的是，7個(gè)治療用生物制品中有4大國(guó)產(chǎn)PD-1的身影，分別是恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達(dá)的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗。這四款產(chǎn)品目前均已通過(guò)醫(yī)保談判，以?xún)r(jià)換量獲得市場(chǎng)份額。
 

　　根據(jù)2021年一季度財(cái)報(bào)顯示，進(jìn)入醫(yī)保后，4個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的銷(xiāo)售均有所增長(zhǎng)，其中信達(dá)的信迪利單抗銷(xiāo)售額超7億，同比去年一季度有大幅增長(zhǎng)(2020年Q1銷(xiāo)售額在4億)；百濟(jì)神州的PD-1替雷利珠單抗銷(xiāo)售額在華產(chǎn)品收入為3.15億元，去年Q1銷(xiāo)售額在1.36億左右；君實(shí)的特瑞普單抗和恒瑞的卡瑞利珠單抗雖未直接披露銷(xiāo)售量額，但業(yè)內(nèi)分析特瑞普單抗的銷(xiāo)售額約在3.5~4億左右，去年Q1銷(xiāo)售額為1.72億。而恒瑞的卡瑞利珠單抗在去年12月成功通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，從其適應(yīng)癥均被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，并且也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中少數(shù)可醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的免疫治療藥物來(lái)看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)恒瑞卡瑞利珠單抗銷(xiāo)售業(yè)績(jī)將更為可觀。
 

　　此前四大國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的總體降幅在70%左右，此次它們將進(jìn)行的是新適應(yīng)癥的醫(yī)保談判，可以預(yù)計(jì)這一輪談判的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。業(yè)內(nèi)指出，隨著集采的推進(jìn)，以及醫(yī)保談判一年一度的展開(kāi)，PD-1價(jià)格已經(jīng)經(jīng)歷了幾輪快速下降，并且降價(jià)將成為趨勢(shì)，這也意味著PD-1將告別高毛利時(shí)代。
 

　　據(jù)了解，目前賽道上除了巨頭企業(yè)，還有不少企業(yè)在研發(fā)，各大藥企的緊迫感也將越來(lái)越大。據(jù)了解，此前就有業(yè)內(nèi)推算，周2-3年，全球上市PD-1產(chǎn)品將可能超過(guò)20個(gè)，國(guó)內(nèi)上市的PD-1產(chǎn)品也將達(dá)到15個(gè)。此外，受大環(huán)境影響，預(yù)計(jì)將來(lái)眾多國(guó)內(nèi)藥企或?qū)⒓娂娡ㄟ^(guò)制定贈(zèng)藥方案、布局大適應(yīng)癥、積極出海等方式來(lái)?yè)屨际袌?chǎng)，PD-1市場(chǎng)新一輪競(jìng)爭(zhēng)也將開(kāi)啟。