【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著人口老齡化加速，我國的癌癥新發(fā)人數(shù)也在高速增長。2019年我國新發(fā)癌癥患者人數(shù)為440.0萬人，2015年至2019年的復(fù)合年增長率為2.7%，預(yù)計(jì)2024年我國將會(huì)有498.6萬名新發(fā)癌癥患者。龐大的患者群體帶動(dòng)了國內(nèi)抗腫瘤藥市場需求增長，加上相關(guān)政策的支持以及近年來獲批上市新藥數(shù)量激增，國內(nèi)抗腫瘤藥市場逐年擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤化藥市場規(guī)模突破1200億元，同比增長12.43%。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，有15款1類新藥在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端的合計(jì)銷售額超過200億元。在這15款1類新藥種，有7款1類新藥的銷售額超過10億元，包括恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼，正大天晴的安羅替尼，信達(dá)生物的信迪利單抗，君實(shí)生物的特瑞普利單抗，貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺帷?br /> 

　　三款PD-1產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼，其中恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗是其自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。該產(chǎn)品于2019年5月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，目前已先后獲批用于霍奇金淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等適應(yīng)癥的治療，并且在2020年12月，卡瑞利珠單抗成功通過國家醫(yī)保談判。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2020年上半年，恒瑞的卡瑞利珠單抗銷售額超20億元，占據(jù)近40%的市場份額，雖然2020年全年尚未有具體數(shù)據(jù)披露，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)約為45億元。
 

　　信達(dá)生物的信迪利單抗由集團(tuán)與禮來制藥共同開發(fā)，于2019年3月成功推出，并已于2019年11月進(jìn)入醫(yī)保。1月29日信達(dá)生物公告稱，2020財(cái)年全年信迪利單抗未經(jīng)審核銷售額將超22億元，近日公司還披露，2021年一季度，信迪利單抗注射液有關(guān)銷售收入已超過7億元。此外，該產(chǎn)品于2021年2月獲批用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，另有三項(xiàng)適應(yīng)癥的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)在審評(píng)審批中，包括一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝細(xì)胞癌和二線鱗狀非小細(xì)胞肺癌，預(yù)計(jì)將于2021至2022年初陸續(xù)獲批。
 

　　2020年君實(shí)生物營收總額為15.95億元，其中特瑞普利單抗貢獻(xiàn)了超過10億元的收入。該產(chǎn)品為君實(shí)生物研發(fā)的一款重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，于2018年12月獲批上市，2020年12月，特瑞普利單抗成功通過國家醫(yī)保談判進(jìn)入新版目錄。目前該產(chǎn)品已在中國獲批3個(gè)適應(yīng)癥，用于黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌領(lǐng)域治療。4月22日君實(shí)發(fā)布公告稱，特瑞普利單抗一線治療食管鱗癌III期研究成功，將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文分析，隨著抗 PD-1單抗自2018年以來在中國市場的陸續(xù)獲批，預(yù)期隨著不斷擴(kuò)大的適應(yīng)癥、患者教育帶來的可及性的增強(qiáng)，PD-1/PD-L1抑制劑市場迎來快速增長。預(yù)期2020年中國抗 PD-1/PD-L1 抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到132億元，2023年將達(dá)到 664億元，并將于2030年增長至988億元。目前，我國共有4款國產(chǎn)PD-1上市，包括君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡以及百濟(jì)神州的百澤安，且均已納入醫(yī)保，此外還有不少PD-1在排隊(duì)中，預(yù)計(jì)未來國內(nèi)PD-1市場競爭將愈加激烈。
 

　　另外從2020年獲批的抗腫瘤1類新藥來看，部分新藥在2020年產(chǎn)生了不錯(cuò)的銷售，例如豪森藥業(yè)的1類新藥阿美替尼于2020年3月獲批，上市當(dāng)年就獲得了亮眼銷售額，2020年全年銷售額約5億元。