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解決藥品生產安全問題，制藥裝備企業(yè)有待向“新高度”進軍

2019年06月27日 16:14:11來源：制藥站編輯：阿多點擊量：43362

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　　【制藥站市場分析】2018年11月開始試點的“帶量采購”政策，使得我國藥品降價提質進度加快。與此同時，業(yè)內擔心的藥品安全問題也被提至跟前。作為上游產業(yè)的制藥裝備行業(yè)，必須肩負起責任，積極解決問題，為藥企“排憂解難”，助力藥品生產更安全，保障患者用藥的權益。

　　拋開資金、政策、人才方面因素，我國制藥裝備行業(yè)目前存在的較大瓶頸問題就是缺乏核心技術。那么，企業(yè)該如何打造核心技術，向“新高度”進軍呢？業(yè)內圍繞“智能制造”“工業(yè)4.0”等方向有著不同的答案。

(制藥裝備)

　　一方認為，國家應出臺更多剛性政策，鼓勵制藥裝備企業(yè)抓住“智能制造”“工業(yè)4.0”趨勢，以醫(yī)藥智能制造解決藥品生產安全問題，從而為保障和提高國民健康這個目標的實現(xiàn)提供更多保證。

　　例如，楚天科技董事長唐岳表示，國家在這方面的政策傾斜和支持相對碎片化，力度有待加大，而藥企又面臨成本上漲、銷售價格下降的問題，影響到對新工藝、新設備、高技術設備的應用。

　　實現(xiàn)工業(yè)4.0，藥品監(jiān)管部門就可以在線隨時檢查，老百姓也可以根據法律賦予的權限隨時隨地監(jiān)管任何一個藥企的生產質量，比如消費者可以查閱所使用的這瓶藥是哪里生產的、生產過程如何。

　　另一方則認為，我國制造業(yè)目前還處于工業(yè)2.0、2.5階段，距離工業(yè)2.0目標還很遙遠，制藥裝備企業(yè)應立足于現(xiàn)狀，緊抓制藥裝備質量問題，從實際出發(fā)，不斷升級設備核心技術。

　　例如，有業(yè)內指出，就連嚴謹?shù)牡聡艘蔡嵝训聡∑髽I(yè)，工業(yè)4.0至少要10～15年。我國制藥裝備企業(yè)與德國相比本就存在較大的差距，在德國制造業(yè)“跑”的階段，我國制造業(yè)還在學走路的過程中，4.0更是處于起步、摸索階段。

　　該人士表示，“中國制造2025”戰(zhàn)略的深入推進，給制藥裝備行業(yè)掀起了一場智能化、自動化、信息化的大浪，很多企業(yè)在制藥裝備細分領域的系統(tǒng)化、化、自動化、信息化、智能化、連續(xù)化方面做出了很多的努力，但是要真正實現(xiàn)“工業(yè)4.0”的愿景，路還很長。“從目前的情況來看，無論是國內企業(yè)還是國外企業(yè)，真正實現(xiàn)智慧藥廠，邁入工業(yè)4.0還是有一定距離的，我們要客觀看待。”

　　該人士還建議，從眼下來看，制藥裝備企業(yè)更應該持續(xù)努力優(yōu)化升級設備，聚焦于產品的研發(fā)，技術的更新，質量的把控，以更好的高質量、高性價比、與時俱進的產品為制藥行業(yè)服務，保障藥企生產出安全有效的高質量的產品，為廣大的患者和老百姓提供健康的保障。

　　在筆者看來，在制藥行業(yè)朝著產品高質量生產方向發(fā)展的背景下，制藥裝備行業(yè)也必須向著“新高度”進軍，才能更好的保障藥品的生產安全，企業(yè)無論選擇哪一個方向，其重點都需要圍繞用戶的實際需求展開。

　　例如，當前密閉生產正成為制藥企業(yè)提升藥品安全性的新模式，這種生產模式可以提高生產效率，節(jié)省能源，節(jié)約投資，阻止生產過程中對藥物可能造成的各種污染以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等。隨著密閉生產工藝的提升，催生了相關的密閉生產設備市場的發(fā)展，積極布局的企業(yè)將獲得新的發(fā)展機遇。

　　在密閉性方面，有過濾機制造企業(yè)通過多方資料的總結以及現(xiàn)場的試驗和調研，研發(fā)出符合當今市場需求的板式密閉過濾機，給藥品添加了一道保護墻，藥企可以在無菌藥品生產時嚴格控制污染，提供穩(wěn)定的過濾系統(tǒng)，設置多道過濾系統(tǒng)，開始中間末道都有設置，層層把控。

　　還有固體制劑設備企業(yè)為滿足口服固體制劑前處理的模塊化、柔性化、連續(xù)化、密閉生產工藝的需求，抓住時機，不斷改進傳統(tǒng)工藝。

　　據悉，在粉塵控制方面，有固體制劑設備企業(yè)在保證進出料嚴格密閉情況下，考慮到腔體壓力的釋放和內部氣流的流通，物料上料采用密閉的真空輸送方式，達到無塵、連續(xù)、密閉標準的要求，以達到要求的工作場所規(guī)定的閾值。并且軸密封采用氣密封或者氣流吹洗，以防止產品泄漏出設備，并減少密封件的磨損。

　　總的來看，在國家對制藥裝備行業(yè)以及制藥工業(yè)政策的激勵和市場的大環(huán)境下，紛紛參與中、高等階段市場競爭，計劃提升產品“新高度”，助力藥企生產更安全。制藥裝備細分市場也逐漸涌現(xiàn)出一些品質參差不齊的產品，可以說，誰打造出品質優(yōu)良的設備，誰就能搶奪市場的大蛋糕。而在機遇面前，洞悉需求、順時順勢，才是制藥裝備企業(yè)該做的判斷和選擇。

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