【制藥網 產品資訊】醫藥行業的核心競爭力源于持續創新，而高強度研發投入是創新突破的堅實根基。近年來，齊魯制藥不斷向創新轉型，研發投入逐漸攀升，數據顯示，2025年公司研發投入同比增長23%，達53.7億元，研發投入占營收14.5%。在持續的研發投入下，公司創新藥管線豐富，當前擁有120項在研創新藥項目。而2026年以來，公司創新藥管線也迎來集中爆發，有12款1類新藥頭次獲批臨床。
 

　　如6月4日，齊魯制藥的1類新藥QLS2311注射液頭次獲批臨床，數據顯示，該品種是齊魯制藥頭款布局抗血栓領域的1類新藥，適應癥直指急性缺血性卒中。抗血栓化藥及生物藥市場規模龐大，有數據顯示，2025年國內全終端醫院市場銷售額同比增長2.81%，突破370億元，臨床需求持續穩定。
 

　　5月19日，齊魯制藥1類新藥QLC1101片頭次獲批臨床，擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤。據悉，在中國三大終端六大市場，抗腫瘤藥(化+生)近年來銷售規模持續擴容，2025年超越1600億元，同比增長7.86%。
 

　　5月12日，齊魯制藥自主研發的1類創新小分子藥物QLS1413片獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可，擬用于治療FGFR2基因變異的晚期實體瘤。QLS1413作為高選擇性FGFR2抑制劑，具備清晰的差異化開發策略：在安全性方面，相較于泛FGFR抑制劑，QLS1413有望顯著降低高磷酸鹽血癥及腹瀉的發生率與嚴重程度，提高患者用藥安全性和耐受性。在療效方面，FGFR2靶點的抗腫瘤作用已在膽管癌臨床研究中得到充分驗證，為QLS1413的開發提供了堅實的理論依據。在應用潛力方面，除膽管癌外，FGFR2擴增/突變也存在于胃癌、乳腺癌等多種實體瘤中，QLS1413有望為這些患者群體提供新的治療選擇。
 

　　4月22日，齊魯制藥自主研發的1類創新藥QLS7320注射液頭次獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可，即將在中國開展針對陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的臨床研究。該款具有全新作用機制的補體靶向藥物，有望為患者帶來前沿的治療選擇。
 

　　此外，今年齊魯制藥頭次獲批臨床的創新藥還包括QLS-2322 注射液、注射用 QLS-5212、QLS-1317 片、注射用 QLS-5308、 QLH-2405 注射液、QLS-7305 注射液、 注射用 QL-2401、注射用 QLS-5316等。
 

　　據悉，抗腫瘤藥是齊魯制藥重點布局的領域之一。其中，公司抗腫瘤新藥中研發進度快的包括注射用QLC5508(B7-H3 ADC)、達雷妥尤單抗注射液(CD38單抗)、QL2107注射液(PD-1單抗)，均已步入Ⅲ期臨床，分別擬用于食管鱗癌、多發性骨髓瘤和非小細胞肺癌，申報NDA指日可待。其中，QLC5508是一款新型靶向B7-H3的抗體偶聯藥物，具有高細胞結合活性與內化效率，其有效載荷SuperTopoiTM 的效力比Dxd高出5至10 倍。
 

　　持續加碼研發投入、搭建豐富創新管線，齊魯制藥走出一條高質量創新發展之路。未來，隨著多款創新藥陸續上市落地，企業將持續為國內患者提供更優、可及的創新藥物，為中國醫藥產業創新升級注入強勁動力。據悉，截至當前，齊魯制藥有多款1類新藥獲批上市，商業化價值持續釋放。
 

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