【制藥網 企業新聞】在創新及全球化兩大引擎的推動下，復星醫藥的創新藥持續在全球市場商業放量，成為其重要的增長極。近期，其旗下創新藥再迎重磅突破，彰顯了企業從仿制藥企向創新驅動全球化醫藥健康集團轉型的堅實成果。
 

　　6月9日，復星醫藥發布公告稱，控股子公司復宏漢霖自主研發的斯魯利單抗注射液(漢斯狀)新增適應癥的藥品注冊申請已獲國家藥品監督管理局批準，新適應癥為聯合奧沙利鉑和替吉奧用于腫瘤PD-L1表達CPS≥5的可手術切除的胃癌新輔助及手術后單藥輔助治療。
 

　　此次該藥品獲批主要基于一項隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究。研究結果顯示，漢斯狀聯合化療新輔助治療序貫漢斯狀單藥輔助治療，對比安慰劑聯合化療新輔助治療序貫輔助化療，可顯著改善患者的無事件生存期(EFS)，達到預設的優效性標準，并體現出較全程化療更佳的安全性及耐受性。
 

　　根據公告顯示，斯魯利單抗為公司自主研發的創新型抗PD-1單抗。復宏漢霖表示，本次該產品獲批的是頭個在胃癌圍術期以免疫單藥替代術后輔助化療的治療方案，這將進一步增強斯魯利單抗注射液的市場競爭力，同時亦將為國內胃癌患者帶來更多的治療選擇。
 

　　據悉，截至2026年6月9日，該藥品已在中國境內、歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市，相關適應癥已獲美國、瑞士及韓國等國家/地區的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定。除本次新獲批適應癥外，該藥品在中國境內已獲批適應癥還包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌。此外，該藥品尚有多項單藥及聯合療法的臨床試驗正在全球推進，覆蓋肺癌、頭頸鱗癌和結直腸癌等適應癥。
 

　　復星醫藥致力于深耕醫藥產業并不斷推動創新，如今復星醫藥已經成功轉型為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。創新藥與全球化成驅動復星醫藥業績高質量發展的雙引擎。數據顯示，2025年公司實現營業收入416.62億元，同比增長1.45%；歸母凈利潤33.71億元，同比增長21.69%。2025年復星旗下復星醫藥7個創新藥品共16項適應癥于境內外獲批上市，6個創新藥品上市申請獲受理，創新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%。進入2026年一季度，復星創新藥延續了2025年的爆發勢頭，復星醫藥共有4款創新藥的上市申請獲受理，并有14項(按批件數)創新藥品的臨床試驗申請獲境內外監管機構的批準。
 

　　據悉，在近日舉辦的2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，復星醫藥創新藥也大放異彩，多個創新藥公布重磅成果：“廣譜抗癌藥”HLX43治療非小細胞肺癌的關鍵亞組數據發布，為其后續臨床開發提供了重要依據；PD-1單抗H藥漢斯狀用于胃癌新輔助/輔助治療的Ⅲ期臨床研究數據發布，開啟胃癌“免化療”新紀元；罕見病創新藥復邁寧則披露用于治療1型神經纖維瘤病相關癥狀性、不可手術叢狀神經纖維瘤成人患者的Ⅲ期研究數據，有望成為此類患者標準治療的新選擇……
 

　　業內表示，此次HLX 43、漢斯狀、復邁寧等創新藥在ASCO上大放異彩，將進一步推高了市場對復星創新藥中長期商業化放量及盈利貢獻的期待。展望未來，復星醫藥將繼續深耕腫瘤、免疫炎癥、神經退行性疾病等核心領域，以全球視野整合創新資源，以數字智能驅動運營升級。
 

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