恒瑞醫藥重磅GLP-1藥物挺進III期臨床，有望重塑慢性腎病治療格局

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恒瑞醫藥重磅GLP-1藥物挺進III期臨床，有望重塑慢性腎病治療格局

2026年06月11日 13:42:42來源：制藥網點擊量：2396

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　　【制藥網行業動態】慢性腎臟病(CKD)逐漸成為威脅人類健康的重大公共衛生問題，其不僅影響患者的生活質量，還會增加心血管疾病的風險。據悉，近年來，研究發現一類降糖藥物GLP-1RAs，還可能對心臟和腎臟具有保護作用。目前司美格魯肽等已證實 GLP-1 可帶來腎臟結局獲益。

　　2025年3月，美國FDA批準諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP - 1受體激動劑Ozempic(司美格魯肽)用于治療2型糖尿病合并慢性腎病(CKD)。這是頭個獲批該適應癥的GLP - 1藥物。據悉，其獲批基于具有里程碑意義的FLOW臨床試驗。

　　FLOW研究作為GLP-1 RA類藥物將腎臟結局作為主要研究終點的隨機對照臨床試驗，其結果強有力地表明，司美格魯肽在CKD合并T2DM患者中可全面保護腎功能，預防腎衰竭，降低CVD風險，實現腎心共同保護及生存獲益。這些發現使司美格魯肽成為目前少數具有完整心血管-腎臟-代謝綜合征(CKM)保護證據的降糖藥物之一。基于FLOW研究的上述突破性證據，司美格魯肽重塑了CKD的治療路徑，樹立了藥物選擇的新風向標。

　　近日，國內藥企恒瑞醫藥也迎來新進展，6月4日，恒瑞醫藥登記了一項HRS-7535用于慢性腎臟病(CKD)的III期臨床試驗，計劃入組3690例患者。

　　資料顯示，HRS-7535是恒瑞醫藥自主研發的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，采用每日一次口服給藥方式，其吸收不受進食和飲水影響，無需嚴格的空腹條件及服藥后等待時間，服藥方式靈活便捷。臨床前數據顯示 HRS-7535 可顯著改善動物慢性腎臟病(CKD)癥狀。

　　有數據顯示，全球慢性腎臟病患者規模超過數億，中國也有超過一億人群。長期以來，CKD的標準治療主要依賴三類藥物：RAS抑制劑(ACEI/ARB)、SGLT2抑制劑以及部分MRA類藥物。從傳統三類藥物的治療，到司美格魯肽證實GLP-1藥物的腎心保護價值，再到國產創新藥邁入關鍵臨床階段，慢性腎臟病治療領域將迎來迭代革新。未來，隨著國產HRS-7535等新藥研發落地，我國慢性腎臟病治療格局將進一步優化，為患者帶來更安全、便捷、高效的治療新方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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