CP級,阿拉伯半乳聚糖藥用輔料藥,GMP認證
本品系由松科落葉松Larix gmelinii木質部提取的水溶性多糖。【性狀】
本品為白色至淡黃色粉末。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】
(1)取本品約6g,加水10ml,攪拌,形成黏液,應呈琥珀色。(2)取本品約0.1g,置離心管中,加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,搖勻,密塞,120℃放置1小時,離心,取上清液轉移至50ml圓底燒瓶中,加水10ml,60℃旋轉減壓蒸干;殘渣加90%甲醇溶液2ml使溶解,濾過,取續濾液作為供試品溶液;取阿拉伯糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,搖勻,作為混合對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl和混合對照品溶液10μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以1.6%磷酸二氫鈉溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)為展開劑,二次展開,第一次展開距離約10cm,第二次展開距離約15cm,取出,晾干,噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合),110℃加熱至斑點顯示清晰。供試品溶液所顯半乳糖、阿拉伯糖斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。【檢查】
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥5小時,減失重量不得過12.0%(通則0831)。灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過4.0%,重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽 取本品0.67g,加鹽酸5ml和水23ml,依法檢查(通則0822第一法應符合規定(0.0003%)。
【類別】
藥用輔料,助懸劑和黏合劑等。
【貯藏】
密閉保存。
CP級,阿拉伯半乳聚糖藥用輔料藥,GMP認證












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