【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，海南省印發(fā)了《海南省“十五五”高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃明確，到2030年，現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收力爭達(dá)到500億元。
 

　　規(guī)劃指出，依托海南自由貿(mào)易港和博鰲樂城政策疊加優(yōu)勢，加快生物藥創(chuàng)新突破、化學(xué)藥高端轉(zhuǎn)型、現(xiàn)代中藥品牌特色化、醫(yī)療器械數(shù)智一體化等融合發(fā)展，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“高端化、智能化、國際化”，以海口、瓊海、三亞、儋州“四區(qū)聯(lián)動(dòng)”為重點(diǎn)，構(gòu)建“研發(fā)+制造+服務(wù)+貿(mào)易”全鏈條生態(tài)體系，打造全球創(chuàng)新藥械引進(jìn)和中國創(chuàng)新藥械出海的國際合作平臺(tái)，到2030年，現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收力爭達(dá)到500億元。
 

　　其中在生物藥方面，規(guī)劃指出，依托海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策優(yōu)勢和獨(dú)特海洋資源，圍繞抗體藥物、重組蛋白、細(xì)胞治療、新型疫苗等重點(diǎn)領(lǐng)域加大創(chuàng)新投入。抗體藥物領(lǐng)域，加快發(fā)展針對腫瘤、免疫類疾病、代謝類疾病的單抗藥物、雙(多)抗藥物和抗體偶聯(lián)藥；重組蛋白及多肽藥物領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)新一代胰島素、GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)等藥物，布局阿爾茨海默病等創(chuàng)新靶點(diǎn)；細(xì)胞治療領(lǐng)域，加快免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，構(gòu)建從研發(fā)孵化到臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的閉環(huán)生態(tài)。聚焦源頭創(chuàng)新，全力打造AI選藥、下一代遞送系統(tǒng)等前沿平臺(tái)，持續(xù)培育合成生物學(xué)、納米抗體等前沿領(lǐng)域，為生物藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破發(fā)展注入新動(dòng)能。
 

　　在化學(xué)藥方面，規(guī)劃指出，聚焦臨床需求與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，以技術(shù)突破和成本降低重塑化學(xué)藥產(chǎn)品競爭力。錨定腫瘤、慢性病等重大臨床未滿足需求，主攻新靶點(diǎn)、新機(jī)制創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)，推動(dòng)成果快速轉(zhuǎn)化；針對臨床緊缺的高價(jià)值藥品，提速首仿與搶仿進(jìn)程，嚴(yán)格落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，保障用藥安全有效可及；集中攻關(guān)脂質(zhì)體、納米制劑、藥械組合等新型給藥系統(tǒng)，破解復(fù)雜制劑工藝瓶頸，定向開發(fā)兒童、老人等特殊人群專用制劑。在產(chǎn)業(yè)鏈上游，重點(diǎn)培育高附加值原料藥，構(gòu)建“高附加值中間體+特色原料藥+化學(xué)制劑”一體化體系。加速藥品國際注冊認(rèn)證，開拓“一帶一路”沿線及東盟市場，推動(dòng)國產(chǎn)化學(xué)藥融入全球供應(yīng)鏈。
 

　　在現(xiàn)代中藥方面，規(guī)劃指出，充分利用海南獨(dú)特的資源稟賦和氣候優(yōu)勢，科學(xué)布局中藥材GAP(《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)種植基地，構(gòu)建現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈。在沉香、益智等道地藥材主產(chǎn)區(qū)，集約布局中藥飲片生產(chǎn)基地，著力發(fā)展中藥配方顆粒、超微飲片等新型飲片，推進(jìn)特色飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)提升。加快南藥、黎藥等民族醫(yī)藥的傳統(tǒng)療法挖掘與新藥研發(fā)，推動(dòng)院內(nèi)制劑與經(jīng)典名方向市場化產(chǎn)品高效轉(zhuǎn)化，培育一批療效確切、使用便捷、質(zhì)量穩(wěn)定、臨床價(jià)值高的中成藥品種，系統(tǒng)打造“海南南藥”與“黎藥瑰寶”等特色產(chǎn)品品牌和地域標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)藥食同源產(chǎn)品開發(fā)，打造以沉香為代表的香料、精油等芳香產(chǎn)品系列，積極培育“中藥+”融合生態(tài)。
 

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是海口高新區(qū)的快跑產(chǎn)業(yè)。如在技術(shù)創(chuàng)新和政策加持下，海口國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在2024年產(chǎn)值完成214.1億元，占海口醫(yī)藥產(chǎn)值82.9%、占海南醫(yī)藥產(chǎn)值79.9%。
 

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