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半年內(nèi)，這家跨國藥企在國內(nèi)已獲批至少3款新藥 / 新適應(yīng)癥

2026年04月03日 11:35:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：18292

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準葛蘭素史克開發(fā)的超長效生物制劑德莫奇單抗(商品名：易適來)上市，用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療。
 
　　資料顯示，易適來獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項Ⅲ期臨床試驗的研究數(shù)據(jù)。在這兩項均聯(lián)合標準治療的研究中，相較于安慰劑組，德莫奇單抗每年給藥兩次，能持續(xù)減少哮喘急性發(fā)作。
 
　　哮喘是中國的重大健康負擔之一，影響約4600萬成年人。 這其中約有6%為重度哮喘患者，此外還有15%的哮喘患者在過去12個月內(nèi)曾因急性發(fā)作前往醫(yī)院就診。此次易適來®的獲批將為患者提供更多治療選擇，以滿足患者多樣化的健康需求。
 
　　據(jù)了解，其實葛蘭素史近年來一直在通過加速引進創(chuàng)新藥、重啟成熟產(chǎn)品、布局前沿技術(shù)，并深化與本土伙伴的合作。除了此次德莫奇單抗獲批，在近半年來，NMPA 還已正式批準其在中國上市多款新藥 / 新適應(yīng)癥。
 
　　2026年1月23日，葛蘭素史克宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準全再樂(氟替美維吸入粉霧劑，F(xiàn)F/UMEC/VI)新增適應(yīng)癥，用于成人哮喘患者的維持治療。氟替美維吸入粉霧劑是一種每日一次、通過單次吸入給藥的單吸入裝置三聯(lián)療法。早在2019年，全再樂在中國就已獲批，用于慢性阻塞性肺疾病患者的維持治療。
 
　　2025年12月7日，葛蘭素史克宣布，其靶向生物制劑新可來(美泊利珠單抗注射液)用于治療全身性皮質(zhì)類固醇和/或手術(shù)治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者適應(yīng)癥納入新發(fā)布的《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》。新可來是覆蓋嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)、重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)及慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)三大適應(yīng)癥的生物制劑，目前這三項適應(yīng)癥均已進入國家醫(yī)保目錄。
 
　　2025年10月14日，中國國家藥監(jiān)局批準葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗(欣安立適)用于18歲及以上因疾病或治療導(dǎo)致免疫缺陷或免疫抑制的成人，以預(yù)防帶狀皰疹。
 
　　此外，在合作方面，近期葛蘭素史克也動作不斷。2026年3月24日，葛蘭素史克在上海與科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于既有的疫苗業(yè)務(wù)合作，就GSK旗下重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(商品名：安在時)開展深層次的協(xié)同與商業(yè)模式創(chuàng)新，為疾病預(yù)防體系提供更加多元的接種選擇。
 
　　3月18日，前沿生物公告，公司此前與葛蘭素史克簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議，其將獲得兩款小核酸(siRNA)管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。截至公告披露日，公司已收到由葛蘭素史克按協(xié)議約定支付的4000萬美元首付款。
 
　　總的來說，當前GSK在中國的布局策略可以概括為 “創(chuàng)新產(chǎn)品引入”與“本土生態(tài)融合”的雙輪驅(qū)動。未來，其預(yù)計將構(gòu)建一個更加多元化和本地化的業(yè)務(wù)版圖。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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