【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】進(jìn)入 2026 年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)榮昌生物喜訊頻傳，從核心產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展、前沿管線臨床獲批，到重磅海外授權(quán)落地，再到業(yè)績扭虧為盈，公司以研發(fā)、商業(yè)化、全球化“三駕馬車”并駕齊驅(qū)的態(tài)勢，展現(xiàn)出中國 Biotech從技術(shù)突破到價(jià)值兌現(xiàn)的成長。
 

　　4月1日，榮昌生物發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的雙抗 ADC 藥物 RC288 單藥治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體腫瘤的 I/Ⅱa 期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉，這是榮昌生物頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙抗 ADC。
 

　　根據(jù)公告，RC288是一款同時(shí)靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，是榮昌生物采用新一代偶聯(lián)及毒素技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新藥物分子。PSMA全稱前列腺特異性膜抗原，是一種Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持腫瘤生長和血管生成；B7H3是一種免疫檢查點(diǎn)分子，當(dāng)其在腫瘤中過表達(dá)時(shí)，會促進(jìn)免疫逃逸和腫瘤進(jìn)展。PSMA及B7H3均是具潛力的治療靶點(diǎn)，在多種惡性腫瘤組織及腫瘤新增生血管中高表達(dá)，并參與腫瘤增殖、侵襲、耐藥等相關(guān)信號通路。
 

　　前沿管線突破的同時(shí)，公司核心產(chǎn)品維迪西妥單抗(愛地希，RC48)商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)加速。3月23日榮昌生物宣布，自主研發(fā)的原創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)維迪西妥單抗(RC48，商品名：愛地希®)針對既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)(免疫組化IHC 1+或IHC 2+/原位雜交ISH-)且存在肝轉(zhuǎn)移的成人乳腺癌患者的新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　資料顯示，維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的原創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物。該藥物通過獨(dú)特的“精準(zhǔn)爆破”機(jī)制，不僅有效消滅HER2高表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，同時(shí)還能利用“旁觀者效應(yīng)”攻擊鄰近HER2低表達(dá)的細(xì)胞。自2021年頭次獲批上市以來，該藥物已相繼獲批用于治療HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、HER2陽性且存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌，以及本次獲批的HER2低表達(dá)且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌四個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　此外，全球化布局方面，榮昌生物 2026 年開年便拿下行業(yè)重磅交易。1月12日榮昌生物還發(fā)布公告稱，與艾伯維就自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，公司將獲得首付款及里程碑付款合計(jì)最高56億美元，同時(shí)享有凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　據(jù)悉，本次交易的核心標(biāo)的RC148，是榮昌生物研發(fā)的一款新型雙特異性抗體藥物，其設(shè)計(jì)初衷為同時(shí)激活抗腫瘤免疫反應(yīng)并抑制腫瘤驅(qū)動的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路，該藥物有望借助多機(jī)制協(xié)同作用增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究。
 

　　研發(fā)與商業(yè)化的雙線豐收，終轉(zhuǎn)化為亮眼的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。據(jù)悉，受益于核心產(chǎn)品商業(yè)化放量，疊加BD(商務(wù)拓展)授權(quán)收入貢獻(xiàn)，榮昌生物2025年交出近三年來優(yōu)異的業(yè)績答卷。根據(jù)公司2025年年報(bào)顯示，2025年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32.51億元，同比上漲89.36%；歸母凈利潤扭虧為盈，達(dá)7.1億元。目前，榮昌生物擁有泰愛(泰它西普)和愛地希(維迪西妥單抗)兩款商業(yè)化產(chǎn)品。其中，泰它西普2025年銷量達(dá)225.50萬支，同比增長47.92%；維迪西妥單抗銷量30.19萬支，同比增長27.31%。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著創(chuàng)新藥適應(yīng)癥的持續(xù)拓展，產(chǎn)品商業(yè)化空間或進(jìn)一步打開，榮昌生物完善商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和醫(yī)院準(zhǔn)入布局，有望持續(xù)釋放核心產(chǎn)品的增長潛力。從自主研發(fā)到臨床轉(zhuǎn)化，從國內(nèi)獲批到全球授權(quán)，從持續(xù)投入到扭虧為盈，榮昌生物的成長軌跡，也正是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級的縮影。
 

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