【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月13日,河北省市場監(jiān)督管理局出臺《河北省市場監(jiān)督管理局應對疫情支持企業(yè)健康發(fā)展若干措施》,共推出二十條措施支持企業(yè)發(fā)展。
筆者注意到,其中一條措施是優(yōu)先保障涉疫藥械上市生產(chǎn)。對疫情防控重點藥品擴大產(chǎn)能的,采取企業(yè)驗證與現(xiàn)場檢查同步,企業(yè)產(chǎn)品自檢與審批檢驗同步的措施。
對疫情防控重點醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同步開展檢驗檢測、技術審評和現(xiàn)場檢查,實現(xiàn)一次性并聯(lián)快速審批,加快審批效率。
對涉及疫情的藥械注冊檢驗,免收費用,隨到隨檢。藥品、醫(yī)療器械、化妝品的許可和再注冊證書到期后自動延續(xù)有效,疫情結束后再辦理相關手續(xù)。
除了河北以外,河南等多地的市場監(jiān)管局也已對涉疫物資、藥械開設綠色通道。據(jù)悉,河南對生產(chǎn)口罩、消毒液等當前緊缺物資的企業(yè)特事特辦,只要符合生產(chǎn)條件,會在更短的時間內(nèi)辦好證照手續(xù),企業(yè)可以立刻開工生產(chǎn)。同時,河南省藥監(jiān)局對疫情防控所需的醫(yī)療用品、用械等全部實行快速審批,幫助企業(yè)盡快投入生產(chǎn)。
業(yè)內(nèi)指出,當前正值疫情防控的關鍵時期,所需的藥品和器械都顯得尤為珍貴。如何進一步穩(wěn)定市場價格,防止“天價白菜”等現(xiàn)象發(fā)生?如何保障藥械供應?這些問題被高度關注。
針對供應緊張問題,國家藥監(jiān)局對所有疫情防控所急需醫(yī)療器械開展應急審批。截至2月8日,全國批準的注冊證包括:一次性醫(yī)用防護服57個、醫(yī)用防護口罩63個、醫(yī)用外科口罩171個、一次性使用醫(yī)用口罩等364個,全力保障疫情防控需要。
另外,國家醫(yī)保局要求各地開辟采購綠色通道,在省級招采平臺不能保障供應的情況下,允許醫(yī)療機構自行采購應急使用。
目前據(jù)不完全統(tǒng)計,浙江、江蘇等地已依托集中采購平臺,監(jiān)測配送情況,督促配送企業(yè)組織貨源并強化臨床配送;遼寧、安徽等省則建立醫(yī)藥企業(yè)庫存藥品報送機制,對庫存較少、臨床需求量較大的防控治療藥品加強預判,做好醫(yī)療機構和企業(yè)供需對接;廣東、山東等省收集醫(yī)療機構的短缺信息,聯(lián)系相關藥品、器械及口罩等產(chǎn)品貨源。
據(jù)了解,湖北、天津、河北、山西等13個省份還為當?shù)匾淮涡苑雷o用品和診斷試劑采購提供快速有效的平臺服務,保障醫(yī)用防護物資的需求。
另外,為了防止哄抬價格的情況發(fā)生,不少地方還對本地的醫(yī)藥、耗材等企業(yè)作出嚴格要求。例如,四川省發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)不跟風漲價的承諾書。甘肅省醫(yī)保局、浙江省杭州市、麗水市等地也相繼發(fā)出《倡議書》,倡導醫(yī)藥機構和各相關藥品、耗材、防護物品生產(chǎn)和流通企業(yè)確保供應、穩(wěn)定價格;河南市場監(jiān)管部門則表示將繼續(xù)加大對防疫用品和生活用品價格的監(jiān)管力度,依法從嚴、從重、從快打擊哄抬物價、串通漲價、變相漲價等不法行為,切實維護市場秩序。
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