【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】水是藥品、保健品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)中不可缺少的重要原料、輔助材料，水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用符合藥品質(zhì)量的清洗用水、無(wú)菌注射用水，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，適應(yīng)藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。

　　隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，隨之在醫(yī)藥用水處理的技術(shù)也已趨于成熟穩(wěn)定。而在醫(yī)藥用水處理中的膜法技術(shù)的應(yīng)用已經(jīng)很廣泛，我國(guó)已經(jīng)成熟和不斷研發(fā)出來(lái)的微濾、超濾、反滲透、納濾、無(wú)機(jī)膜等技術(shù)應(yīng)用已產(chǎn)生了明顯的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，醫(yī)藥醫(yī)藥純化水設(shè)備為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了極大的方便。
 

　　近年來(lái)，國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，自2016年1月1日起，未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車(chē)間一律停止生產(chǎn)。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設(shè)備，也迎來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。
 

　　在此背景下，制藥行業(yè)、醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行也更符合GMP認(rèn)證要求。據(jù)悉，北京龍碧源水處理設(shè)備有限公司推出的1-10T/H 醫(yī)藥用水設(shè)備按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，廣泛用于生活飲用、化工、醫(yī)療、食品、飲料等領(lǐng)域。
 

　　業(yè)內(nèi)人士補(bǔ)充，定期維護(hù)和保養(yǎng)純化水設(shè)備也至關(guān)重要。在使用醫(yī)藥純化水設(shè)備的過(guò)程中倘若發(fā)生故障，可以從以下幾個(gè)方面解決。
 

　　一級(jí)純水流量偏低?？赡苁潜０?a href="http://www.foxiaoyuan.com/glq_7626.html" target="_blank">過(guò)濾器芯堵塞(則更換保安過(guò)濾芯)、可能是一級(jí)增壓泵不能增壓(則檢修一級(jí)增壓泵)、可能是膜結(jié)垢或受污染(則處理RO膜)、可能是一級(jí)RO沖洗電磁閥損壞，處于長(zhǎng)開(kāi)狀態(tài)(則更換RO膜)。
 

　　一級(jí)電導(dǎo)值偏高?？赡苁悄そY(jié)垢或受污染(則處理RO膜，清洗或更換RO膜)。
 

　　系統(tǒng)不制水?？赡苁穷A(yù)處理器受堵，高壓泵進(jìn)水低壓保護(hù)，啟動(dòng)原水泵，觀察各預(yù)處理各級(jí)壓差(清洗預(yù)處理或更換緊密濾芯)；或者是低壓開(kāi)關(guān)損壞(維修或更換低壓開(kāi)關(guān))。
 

　　原水箱有水溢出?？赡苁窃涓咚婚_(kāi)關(guān)損壞(維修或更換水位開(kāi)關(guān))
 

　　高壓泵不能停止或純水箱有水溢出。可能是純水箱高水位開(kāi)關(guān)損壞(維修或更換水位開(kāi)關(guān))。
 

　　當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)安全問(wèn)題日益受到重視，生物制藥等行業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求也在逐漸提高。藥用純化水設(shè)備出水的好壞關(guān)系到藥品的質(zhì)量，而故障的維修、定時(shí)的保養(yǎng)也關(guān)乎設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。因此，相關(guān)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照操作要求和規(guī)范來(lái)進(jìn)行制備，確保產(chǎn)出的純化水達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量安全。