導讀：隨著醫藥市場需求的激增，我國制藥企業在生物醫藥領域有望彎道超車，但從目前的發展趨勢看，中國要趕上歐美發達國家的步伐還有很多挑戰。

雖然我國生物技術藥的總銷售收入已超千億元人民幣，但中國生物藥的主流還停留在仿制層面。在這個“知識產權說了算”的領域，美國掌握著大約59%的權，歐盟占據19%的份額，日本占據17%，其他國家的份額共計只有5%。

早在2009年國務院辦公廳發布《促進生物產業加快發展的若干政策》時，就確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的發展戰略，行業迎來重大機遇期。與此同時，范圍內，生物制藥發展迅猛，已成為藥物研發為活躍的領域。美國FDA近兩年批準的新藥中，大分子藥物占絕大多數。我國近年來涌現出一批生物制藥公司，生物產品注冊也形成高潮。

盡管我國生物醫藥產品較多，但市場表現優良的只有寥寥幾家，目前正在申報注冊的產品主要以生物類似物、仿制為主，真正的創新產品鳳毛麟角。

上海中信國健研發總裁吳辰冰認為，現階段我國生物藥存在三大頑疾：“先是技術，國內生物制藥特別是抗體大分子領域基本在仿制，基礎科研匱乏;其次是政策法規跟不上該領域的發展，需要在監管上有更具體的導向;再次是產業資金缺乏，不是中國沒錢、沒投資者，而是缺少具有長遠眼光的有專業背景的投資人。”

中國醫保商會編寫的《中國生物醫藥競爭力報告》提出：當前我國生物醫藥發展主要存在五個問題：一是研發力量不足，未形成科學良性的研發體系，研發投入與發達國家相比差距較大;二是前沿性研發不夠，大部分產品處于跟進、模仿階段;三是自主創新能力薄弱，科技成果轉化率低;四是觸及領域的企業少，小企業眾多，缺乏競爭力;五是相關體制機制不完善，在新藥注冊審批、投融資、產品評價及定價、市場準入等方面沒有形成科學體系，難以實現大規模的產業化。

“我在耶魯大學訪問期間看到，那里的技術轉讓通過教授辦公司、參股、引進風投、私募等形式引入資金，支撐深度開發，終把成果賣給大公司，進行產業轉化，這是一整套生態系統。我國技術成果轉化要素分散，還未能形成系統。”許銘指出。

中國科學院院士魏于全則表示，生物藥研發必須注重成果轉化。“有企業積極參與，科研才有產業化的基地，技術鏈更完整，才能形成產業鏈。產品轉化也能帶動企業進行更多的投入。”