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藥用級抗氧劑沒食子酸丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2025/8/12 21:44:10
  • 訪問次數(shù)199
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糊精
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級抗氧劑沒食子酸丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)
沒食子酸丙酯
Moshizisuanbingzhi
Propyl Gallate
藥用級抗氧劑沒食子酸丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息


藥用級抗氧劑沒食子酸丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)
藥用級抗氧劑沒食子酸丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)
沒食子酸丙酯


Moshizisuanbingzhi
Propyl Gallate
    本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末?! ”酒吩谝掖蓟験醚中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。  熔點  本品的熔點(通則0612)為146~150℃?!  捐b別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍(lán)色?! 。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1038圖)一致?!  緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp; 取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。  硫酸鹽  取氯化物項下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。  有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為供試品溶液;另取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.1%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品0.67g,加無水碳酸鈉1g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(45:55)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動相;檢測波長為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應(yīng)大于10。  測定法  取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取沒食子酸丙酯對照品,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得?!  绢悇e】藥用輔料,抗氧劑?!  举A藏】嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。


關(guān)鍵詞:對照品 液相色譜
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