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蛋黃卵磷脂是脂肪乳少數(shù)安全的乳化劑,其乳化性能是脂肪乳質(zhì)量的重要決定因素。目前,市場(chǎng)上有不同廠家的蛋黃卵磷脂可供選擇和使用,不同產(chǎn)品的乳化能力與什么因素有關(guān)呢?
首先是產(chǎn)品中PC(膽堿磷脂)和PE的比例。在PC含量均為80%的情況下,PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例,以其產(chǎn)品生產(chǎn)的脂肪乳穩(wěn)定性越好。而蛋黃所含磷脂中,PC與PE含量分別約為68%和16%。
其次是膽固醇的量。膽固醇本身具有一定乳化能力,試驗(yàn)證明,少量膽固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的穩(wěn)定性。但考慮到臨床用藥的安全性,蛋黃卵磷脂中膽固醇的總量不應(yīng)超過(guò)3%。
PL-100M是相對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品乳化性能比較突出的蛋黃卵磷脂,其中PC、PE、和膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時(shí),可以減少油酸使用,且產(chǎn)品滅菌前后的粒徑變化、PH變化更小。
精彩內(nèi)容
蛋黃卵磷脂PL-100M是(F20140023)是藥用注射級(jí)磷脂(CAS:93695-90-6),正常的產(chǎn)品為淡黃色粉末,色澤均勻,或有輕微結(jié)塊。在CHCl?中溶解性非常好,在正己烷、乙醇中溶解性也很好,水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),同其他蛋黃卵磷脂一樣需要-20℃密閉保存,有效期三年。保存不當(dāng),或長(zhǎng)時(shí)間接觸空氣顏色會(huì)由淡黃轉(zhuǎn)為紅色繼而棕色,氣味加重,產(chǎn)品品質(zhì)下降。
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