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對新版GMP中B級潔凈室換氣次數的探討
對新版GMP中B級潔凈室換氣次數的探討摘要：從新版《藥品生產質量管理規范（征求意見稿）》中出發，提出了如何來確定B級潔凈級別的換氣次數問題，又從空氣凈化系統的亂流潔凈室（C、D級）計算方法入手，探討了空氣凈化系統的B級潔凈室換氣次數計算方法，并對其計算步驟進行總結。同時，對采用“亂流潔凈室換氣次數計算方法”所得B級潔凈級別換氣次數與原來100級層流風速進行了分析討論。關鍵詞：B級潔凈級別；換氣次數；空氣凈化；計算方法；分析；亂流潔凈室1問題的提出從2009年3月國家食品*出了一個新版《藥品生產質

深圳市太平洋儀器設備有限公司

類別：doc大小：118784發布時間：2012-03-31 17:13
過濾器DOP檢漏法在制藥企業中的應用
過濾器DOP檢漏法在制藥企業中的應用過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產指南中也指出在過濾器安裝后應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行過濾器的

深圳市太平洋儀器設備有限公司

類別：jpg大小：17070發布時間：2012-03-31 17:09
手機滑蓋試驗機、手機滑蓋壽命試驗機、滑蓋試驗機
手機滑蓋試驗機、手機滑蓋壽命試驗機、滑蓋試驗機、手機滑蓋壽命試驗機設備用途:手機滑蓋壽命試驗機能夠模擬人手打開和關閉手機滑蓋時的動作,能夠進行長時間的往復推動滑蓋做前后運動,以測試手機滑蓋彈簧、滑蓋撓性電路板經過N次滑動后,滑蓋彈簧、滑蓋撓性電路板品質是否可靠。設備特點:可于不停機狀態實現移動行程連續可調；可真實類比滑蓋手機的使用時之推合動作；四工位設計,可同時測試四臺滑蓋手機,且夾具前后可調,滿足多款手機測試；采用觸摸屏+PLC程序控制，中文界面，可設定：速度、次數、停留時間等;設備參數:型號

深圳市宏康光電科技有限公司

類別：jpg大小：29510發布時間：2012-03-26 15:43
鋼管腳手架扣件試驗機
腳手架扣件試驗機可適用于多種用途，如旋轉扣件，對接扣件等，思達具體的詳細資料需要咨詢www.jnstart.com腳手架扣件試驗機/直角扣件試驗機/旋轉扣件試驗機/對接扣件試驗機/鋼管扣件試驗機鋼管腳手架扣件試驗機主要用于建筑工程中鋼管公稱外徑為48.3mm及51mm的腳手架、井架、模板支撐等使用的由可鍛鑄鐵或鑄鋼制造的扣件，也適用于市政、水利、化工、冶金、煤炭和船舶等工程中使用的扣件腳手架扣件試驗機配置：基本配置1.試驗機等級：1級2.試驗力指標：zui大值：100kN，2KN測量范圍：2%-

濟南思達測試技術有限公司

類別：pdf大小：424547發布時間：2012-03-16 09:57
賽多利斯天平CPA說明書
上海臺衡儀器儀表有限公司地處長江三角洲之一的上海市，交通便利，處于滬寧地區中心。主營產品：電子秤,電子天平,電子地磅,電子吊鉤秤,我司是專業生產各類衡器的高科技企業，產品包含工業和商業幾乎所有種類的衡器，包括計價秤、計重秤、計數秤、天平、臺秤、地上衡、吊鉤秤、汽車衡、包裝秤、不銹鋼防腐電子平臺秤、鋼材秤、緩沖秤、軸重秤、等。我司擁有從0.01毫克到200噸的生產和測試手段和設備，具有從事衡器行業十多年的經驗。并在全國各地建有成熟的銷售網絡和經銷商，各地經銷商具有和服務的能力。目前我司產品已經出口

電子地磅稱臺衡儀器儀表有限公司-上海

類別：pdf大小：786708發布時間：2011-12-06 17:11
帶式干燥機分類
經營:閃蒸干燥機氣流干燥機離心噴霧干燥機振動流化床干燥機帶式干燥機目前有單層式及多層式之分，但工作原理基本相同。料斗中的物料由加料器均勻地鋪在網帶上，隨輸送網帶向前移動，干燥單元內的熱空氣垂直通過物料層，使物料脫水。網帶上物料層的厚度按物料性質、布料方式以及干燥溫度等因素確定，一般在20~100mm范圍內調整。網帶采用12~60目不銹鋼制成，根據需要也可以采用立體網帶。由傳動裝置拖動在干燥機內移動。干燥段由若干單元組成，每一單元熱空氣獨立循環，其中部分尾氣由專門排濕風機排出，每一單元排出尾氣量均

常州市爾諾干燥設備有限公司

類別：jpg大小：3750發布時間：2011-11-29 09:09
檢測報告
上海臺旭凈化設備有限公司成立于2004年，并于2004年底投資建立無塵無菌設備生產基地，引進的無塵無菌室設計/制造專業技術，專業從事高品質無塵無菌空氣過濾器（HEPA、ULPA）的研發、生產與銷售。本公司服務的領域包括：商業環境、機場、手術室、制藥廠、食品廠、半導體廠、光電廠、風電場等需要各種級別空氣凈化的場所。本公司具備*的技術、豐富的經驗、產品質量在世界居于地位，擁有的生產設備、專業的技術與熱忱的服務。本公司的生產設備有:全自動迷你折式（MINI-PLEAT）濾網生產設備、鋁隔板式濾網生產設

上海臺旭凈化設備有限公司

類別：jpg大小：574774發布時間：2011-11-22 10:43
國外袋泡茶包裝機概況
意大利Ima（伊瑪）集團是世界的藥品、茶葉、化妝品等自動包裝機械的生產集團，在美國、英國、法國、德國都設有分公司，伊瑪集團在國內包括9個公司，共有職工915人，每年生產各種包裝機械400臺左右，年銷售額1億美元。其中伊瑪公司有職工450人，年生產包裝機械150臺左右，產值約5000萬美元，從60年代開始生產袋泡茶包裝機。香港科美實業有限公司是伊瑪集團在太平洋地區的代理商，該公司負責伊瑪公司袋泡茶包裝機的訂貨、安裝、調試、維修、培訓操作人員等業務。

上海欽典機械制造有限公司13023182445卓先生

類別：JPG大小：16943發布時間：2011-09-19 08:03
粉體藥物提高生物利用度的有效方法
超音速氣流粉碎、分級系統的原理及技術特點。對一些難溶性的粉體藥物物料，如果進行“微粉化”處理，其比表面積成倍的增加，活性高，吸附性能、表面電荷、表面粘著力均發生奇妙變化。無疑對療效時間的加快，生物利用度的提高是有益的。本文闡述了現代超微粉碎技術在中西藥、獸藥、農藥生產現代化中的應用，使得中藥劑型的改革、中藥資源的節約、中藥走向世界成為可能性；使得農藥可濕性粉劑懸浮率高達95%以上，大大提高了農藥對病、蟲、草等有害生物的防治效果，同時可減少農藥在農副產品及環境中的殘面污染，提高了農藥使用的安全性。

浙江金安制藥機械有限公司

類別：大小：發布時間：2011-08-08 00:08
抗生素發酵工藝所用冷卻塔的性能分析及處理
1逆流式玻璃鋼冷卻塔的概要水是人們生產生活中*的重要資源，水的循環利用越來越顯得重要。冷卻塔在水的循環利用中發揮著降低水溫、保證工藝要求的至關重要的作用。常見的冷卻塔有逆流式、橫流式、噴射式、蒸發式4種。逆流式冷卻塔主要由風機、收水器、噴淋裝置、填料、鋼結構、百葉窗、集水池、外殼、風筒等部件組成。填料是冷卻塔的重要組成部分，其質量和作用在很大程度上決定著冷卻塔的冷卻能力，據相關數據顯示，填料產生的降溫達到整個塔降溫的60％～70％。它一般由凸凹不平的聚氯乙烯波紋板制成，親水性能良好，保證水在填料

浙江大宇輕工機械有限公司

類別：大小：發布時間：2011-08-08 00:06
美國FDA清洗驗證檢查指南
Ⅰ.簡介對于清洗程序的驗證的討論，已經在FDA原料藥檢查指南和生物制品檢查指南中有了簡要地解釋。這些*文件明確表達了清洗驗證的期望。本指南通過討論一些可接受（或不可接受）的實例來建立檢查的連貫性和一致性。同時我們必須意識到清洗驗證同其他過程的驗證一樣，都有不止一種的方法進行驗證。zui后驗證證明，是否有科學數據表明系統確實如預期穩定，并滿足預設規定的結果。這個指南僅涉及對設備化學殘留物的清洗。Ⅱ.背景FDA對于設備使用前的清洗沒有什么新要求，1963GMP規范中（133.4部分）有以下陳述“設備

宜興市綠洲制藥設備有限公司

類別：大小：發布時間：2011-08-05 15:09
純凈水領域中取樣衛生的消毒型接口
現今，很多藥品生產企業都在進行生產線靈活性改造，以便優化整個生產過程、縮短投資回收期。而快速接口的利用恰恰符合了這一發展趨勢，凡是需要快速對液體介質進行輸送的連接點大都采用了這種接口。快速連接件在很大程度上能夠代替螺栓連接件或者法蘭連接件。傳統的螺栓連接件和法蘭連接件操作時所需的人力和時間以及由此而帶來的藥品生產設備的停機時間都明顯長于快速連接件。由快速連接件所節約的時間能夠使藥品生產企業降低其整個生產成本。通過藥品生產設備的靈活性改造，也提高了對衛生消毒技術的要求。不銹鋼材料的零部件必須滿足無

東莞市天德機械有限公司

類別：大小：發布時間：2011-08-05 15:03
CCS制粒密閉連線系統技術*性
幾乎所有固體制劑的生產廠家在安排生產方面更多要關注于認證的要求，都在面臨著制藥工藝生產流程的合理化問題，這種問題的探索將隨著固體制劑生產的認證要求的發展而發展。在現階段的工藝生產流程中，越來越多的制藥廠家更加關心的是固體制劑生產設備是否具有工藝適應性，生產的連續穩定性，生產的密閉性及易于清洗的優點。這樣就使得藥廠對設備的考慮從原有點的考慮更多地趨向于全面考慮。由此應運而生一種固體制劑的化流行趨勢,即模塊化的設計理念。模塊化的設計理念在當前一些發達國家的固體制劑生產廠家中，早已不是新鮮的概念，但在

東莞市納金機械有限公司

類別：大小：發布時間：2011-08-05 14:59
醫藥產品生產過程中一次性解決方案
創新性的塑料醫藥生產用器皿已經在生物工程和醫藥產品生產領域中顯示了其工業化應用的優勢。與此同時，在生物醫藥產品的生產過程中也出現了許多與傳統的、可以重復利用的系統相比，有著明顯優點的一次性系統。商業化的一次性醫藥元器件產品使得整個醫藥產品的生產過程有可利用一次性的系統來完成了。人們已經可以明顯地感覺到由一次性元器件構成一次性系統的趨勢。較低的投資費用和較短的研發時間是一次性技術令人zui感興趣的原因之一。它首先是在新產品和新工藝的研發過程中受到青睞，一些企業經過再三的權衡之后也在現有生產設備的調

溫州維科生物實驗設備有限公司

類別：大小：發布時間：2011-08-05 11:02
小型雙層玻璃罐S212-1L
小型雙層玻璃罐S212-1L雙層玻璃釜西安玻璃釜工作原理雙層真空玻璃罐單（雙）層玻璃反應釜一、產品介紹雙層玻璃反應釜是常用的生化儀器，廣泛地被現代精細化工，生物制藥，科研實驗等行業所選用，可在恒速，恒力，恒溫的條件下做濃縮，蒸餾，回餾，分離，提純反應，是教學，實驗，中試，生產的理想儀器設備。該系列雙層玻璃反應釜的工作原理：通過雙層反應釜夾層，注入恒溫的（高溫或低溫）熱溶液或冷卻液，對反應釜內的物料進行恒溫加熱或制冷，并且可以提供攪拌。物料在反應釜內進行反應，并能控制反應溶液的蒸發與回流，反應完畢

西安予輝儀器有限公司

類別：jpg大小：39131發布時間：2011-07-15 10:02
雷士超聲波清洗機五方面優點
超聲波清洗是一種在現代工業中越來越受重視的新工藝,它可以極大的提高清洗生產效率,提高產品的檔次。歸納其優點如下:清洗效果好,清潔度高且全部工件清潔度一致;清洗速度快,提高生產效率,不須人手接觸清洗液,安全可靠;對深孔、細縫和工件隱蔽處亦可清洗干凈;對工件表面無損傷,節省溶劑、熱能、工作場地和人工等。總的來說，雷士超聲波清洗機具有五方面優點⑴超聲波清洗方式超過一般的常規清洗方法,特別是工件的表面比較復雜象一些表面凹凸不平、有盲孔的機械零部件,一些特別小而對請潔度有較高要求的產品如:鐘表和精密機械的

無錫雷士超聲波設備有限公司

類別：大小：0發布時間：2011-05-03 16:10