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  • 污水行業(yè)排放的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    污水行業(yè)排放的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn):1總則1.1為貫徹"預(yù)防為主"的衛(wèi)生工作方針和《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法（試行）》。防止醫(yī)院排放帶有病原體的污水污染環(huán)境，危害人體健康，特制訂本標(biāo)準(zhǔn)。1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于縣及縣以上綜合醫(yī)院，以及腸道傳染病和結(jié)核病的專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、其他有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院）。1.3新建、擴(kuò)建、改建的醫(yī)院，必須按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將污水的處理設(shè)施，與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)使用?，F(xiàn)有醫(yī)院應(yīng)積極采取行之有效的措施，限期達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)的要求。2排放標(biāo)準(zhǔn)2.1醫(yī)院污水經(jīng)
    南京沃環(huán)科技實(shí)業(yè)有限公司
    2008-12-18 18:53

  • 制藥工業(yè)應(yīng)用臭氧化設(shè)備概況

    人類發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用臭氧已有一百多年的歷史，目前發(fā)達(dá)國(guó)家臭氧技術(shù)研究與應(yīng)用已日趨成熟，臭氧被廣泛的應(yīng)用于水處理、化學(xué)氧化、食品加工與醫(yī)療制藥等領(lǐng)域，取得顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。我國(guó)的臭氧產(chǎn)業(yè)起步較晚，人們對(duì)臭氧的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用仍處于相對(duì)狹隘的范圍之內(nèi)。一、制藥工業(yè)應(yīng)用臭氧設(shè)備概況隨著我國(guó)不斷加大對(duì)制藥業(yè)GMP認(rèn)證強(qiáng)制推行力度，臭氧產(chǎn)品在制藥工業(yè)中的應(yīng)用有著更為廣闊的市場(chǎng)空間，是新興朝陽產(chǎn)業(yè)，潛力極大。粗略統(tǒng)計(jì)在全國(guó)五千多家制藥行業(yè)中，有50%的企業(yè)在不同的方面應(yīng)用了臭氧技術(shù)設(shè)備，可以說是我國(guó)臭氧技術(shù)應(yīng)用開拓
    南京沃環(huán)科技實(shí)業(yè)有限公司
    2008-12-18 18:52

  • 壽命周期成本 （LCC） 對(duì)挑選衛(wèi)生泵的重要性

    大家知道衛(wèi)生泵比較昂貴，通常要比普通工業(yè)應(yīng)用泵貴30%~50%,原因何在?在衛(wèi)生領(lǐng)域，比如食品、牛奶、飲料、釀酒、食用醬、食糖和肉類等行業(yè)，就要求用316L不銹鋼制成的泵并所用材料必須通過美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）的認(rèn)可。與介質(zhì)接觸部件的表面必須沒有凹陷、皺褶、裂縫，必須經(jīng)過特殊拋光。當(dāng)拆卸一個(gè)泵時(shí)，其開式葉輪和各接觸表面必須是可排泄疏出的。墊圈和O形凹槽都是按照有關(guān)制作標(biāo)準(zhǔn)的，泵體都是用不銹鋼鋼板壓制或者用不銹鋼鍛造或者用不銹鋼精密鑄造而成。由于大多數(shù)不銹鋼泵的壁的厚度只有4毫米，其價(jià)格通
    弗里森泵業(yè)（上海）有限公司
    2008-12-18 14:44

  • 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄

    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一、總則1．本附錄為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）對(duì)無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補(bǔ)充規(guī)定。2．藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別：塵粒zui大允許數(shù)/立方米微生物zui大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿100級(jí)3,50005110,000級(jí)350，0002，0001003100，000級(jí)3，500，00020，00050010300，000級(jí)10，500，
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2009-02-05 10:54

  • 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

    獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獸藥GMP即《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，分十一章共計(jì)五十條。從人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、原料、生產(chǎn)操作、標(biāo)簽和包裝、質(zhì)量管理、銷售管理和附則等十個(gè)方面，進(jìn)行了規(guī)定。下面按主要內(nèi)容介紹如下：（一）人員《規(guī)范》的第四條至第八條，對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)從廠長(zhǎng)到生產(chǎn)全過程的各級(jí)管理人員都制定了明確的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)資格要求。令人滿意的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系的建立和維持，以及藥品正常生產(chǎn)和質(zhì)量控制，都取決于人的因素。因此，必須有足夠的經(jīng)過專門訓(xùn)練的工作人員，承擔(dān)生產(chǎn)全過程各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理工
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 13:07

  • 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)一、研究開發(fā)的技術(shù)１、創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)是指具有藥品保護(hù)的國(guó)內(nèi)外*次上市的新藥。藥物的研制必須經(jīng)歷從新藥發(fā)現(xiàn)、臨床研究申請(qǐng)、臨床研究、新藥申請(qǐng)、產(chǎn)業(yè)化、上市等階段。其中新藥發(fā)現(xiàn)階段是創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的基礎(chǔ)。我國(guó)新藥研究開發(fā)能力差、基礎(chǔ)薄弱。目前生產(chǎn)的藥品中95%以上是“仿制”的。隨著藥品行政保護(hù)的實(shí)施，仿制他國(guó)期內(nèi)藥品已不可能。我們?cè)凇熬盼濉庇?jì)劃和2010年長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃中,提出了新藥由“仿制”向創(chuàng)制轉(zhuǎn)移的戰(zhàn)略目標(biāo)。但是，我國(guó)目前創(chuàng)新藥物的能力弱，具體表現(xiàn)為：篩選模型與篩選技
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 13:03

  • GMP的重要性及現(xiàn)代化

    GMP的重要性及現(xiàn)代化食品安全是政府、廠家和消費(fèi)者都十分關(guān)心的大事,是我們共同努力的目標(biāo)。以往衛(wèi)生監(jiān)督部門主要重視市場(chǎng)食品質(zhì)量的抽查,現(xiàn)在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）則主要致力于控制食品污染的源頭,將食品制造過程中可能產(chǎn)生的危害因素消滅在生產(chǎn)過程中,并明確食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是食品衛(wèi)生*責(zé)任人，把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自身衛(wèi)生管理放在核心的位置，在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大力推行GMP(GoodManufacturingPractice良好生產(chǎn)規(guī)范)和HACCP(危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn))食品安全控制系統(tǒng)
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:59

  • 華海標(biāo)本：中國(guó)制藥可以學(xué)印度

    華海標(biāo)本：中國(guó)制藥可以學(xué)印度“印度的制藥業(yè)一直走在中國(guó)的前面，得益于其更早地融入了醫(yī)藥市場(chǎng)，化發(fā)展帶動(dòng)其從管理理念到生產(chǎn)、技術(shù)、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的綜合提升，‘印度模式’值得我們借鑒。隨著越來越多的中國(guó)企業(yè)參與醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)的制藥業(yè)應(yīng)該能夠迅速崛起。”10月12日，浙江臨海，一個(gè)依山傍水的廠區(qū)生產(chǎn)車間內(nèi)，整潔干凈的地面、窗明幾凈的環(huán)境，加上工人忙碌的身影，一如往常。這里就是浙江華海藥業(yè)股份有限公司(下稱“華海藥業(yè)”)，在今年的夏季，該公司生產(chǎn)的抗艾滋病藥品——奈維拉平獲得了美國(guó)FDA的認(rèn)證。FDA迄今為止
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:53

  • 中國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展中應(yīng)該做的幾件工作

    中國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展中應(yīng)該做的幾件工作制藥（機(jī)械）裝備行業(yè)從1978年至今，規(guī)模不斷發(fā)展壯大。目前，國(guó)內(nèi)專產(chǎn)、兼產(chǎn)（以制藥機(jī)械產(chǎn)品為主）的藥機(jī)企業(yè)有1000余家，可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、藥用包裝機(jī)械、藥用水設(shè)備、藥檢儀器及其它制藥機(jī)械等八大類、3,000多個(gè)品種規(guī)格的藥機(jī)產(chǎn)品，不僅為中國(guó)4,000多家制藥企業(yè)、數(shù)千家食品、保健品和日用化工用品企業(yè)的基本建設(shè)、技術(shù)改造、設(shè)備更新提供了大量的裝備。這些產(chǎn)品均具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有先進(jìn)水平，因此還出口到美國(guó)、日本、韓國(guó)
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:49

  • 醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)也是制藥企業(yè)GMP執(zhí)行主體

    醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)也是制藥企業(yè)GMP執(zhí)行主體*，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中，醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)與管理工作是非常重要的，醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)行業(yè)作為制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的硬件把關(guān)者，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的提升起著重要作用。用中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程公司顧問孔震宇的話來說，制藥企業(yè)在開工前沒有遠(yuǎn)見卓識(shí)的設(shè)計(jì)規(guī)劃，就不可能有很好的未來。目前，國(guó)內(nèi)共有中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程公司旗下的重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院和中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司3家醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計(jì)院，另有60家左右設(shè)計(jì)院獲得醫(yī)藥行業(yè)部分設(shè)計(jì)資質(zhì)證書。2003年前后正值制
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:45

  • 實(shí)施GMP認(rèn)證，促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)調(diào)整

    實(shí)施GMP認(rèn)證，促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)調(diào)整農(nóng)藥是控制有害生物（害蟲、雜草、病菌、病毒和害鼠）危害及調(diào)節(jié)農(nóng)作物生長(zhǎng)的化學(xué)品和生物制品。雖然不直接作用于消費(fèi)者，但通過殘留、代謝與降解，直接影響環(huán)境和食品安全，進(jìn)而影響消費(fèi)者健康或?qū)Νh(huán)境造成長(zhǎng)期的損害。農(nóng)藥工業(yè)是精細(xì)化工的重要門類之一，有較高的利潤(rùn)，但也存在很大的風(fēng)險(xiǎn)和激烈的競(jìng)爭(zhēng)。特別是上世紀(jì)八十年代以來，農(nóng)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，新品種開發(fā)的成功率降低，新品種上市所需的各項(xiàng)費(fèi)用明顯增加。許多較小的企業(yè)無力承擔(dān)日漸提高的成本，逐漸退出了農(nóng)藥行業(yè)，歐美各大農(nóng)藥公司為
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:41

  • 環(huán)保GMP新規(guī)醞釀成本壓力考驗(yàn)藥企

    環(huán)保GMP新規(guī)醞釀成本壓力考驗(yàn)藥企繼新的《藥品注冊(cè)管理辦法》正在征求意見之后，將對(duì)制藥業(yè)產(chǎn)生重大影響的兩大新標(biāo)準(zhǔn)也正在醞釀之中。昨日，《*財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》從中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(下稱“化藥協(xié)會(huì)”)了解到，由國(guó)家環(huán)?？偩制鸩莸闹扑幑I(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局起草的新GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)目前已完成草案或討論稿，正由化藥協(xié)會(huì)組織企業(yè)進(jìn)行意見調(diào)查?！澳壳耙褜⒄{(diào)查表下發(fā)企業(yè)，還未收齊意見。”化藥協(xié)會(huì)顧問俞觀文接受采訪時(shí)表示。據(jù)悉，環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃在2008年開始實(shí)施，新GMP標(biāo)準(zhǔn)目前尚無
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:38

  • GMP標(biāo)準(zhǔn)將制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的觀念更新

    GMP標(biāo)準(zhǔn)將制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的觀念更新如今，GMP已是國(guó)內(nèi)外*的確保藥品安全、有效的根本性制度。我國(guó)從引進(jìn)、醞釀、到全面推行GMP已有20余年，其硬件須有保證的觀念已深入人心，其軟件的重要性卻始終沒得到足夠重視。從今年1月1日起，備受關(guān)注的新《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》已開始施行，新標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)軟件的監(jiān)督檢查，細(xì)化了對(duì)企業(yè)人員配置、質(zhì)量控制、物料采購、文件管理等方面的檢查項(xiàng)目，這就使那些只重視廠房、設(shè)備等硬件建設(shè)而忽視軟件建設(shè)的企業(yè)難以過關(guān)。制藥企業(yè)必須“軟”“硬”兩手一起抓的時(shí)代已然到來
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:00

  • 需求暢旺外商蜂擁而至 制藥裝備企業(yè)面臨戰(zhàn)略抉擇

    需求暢旺外商蜂擁而至制藥裝備企業(yè)面臨戰(zhàn)略抉擇“中國(guó)作為世界上人口zui多的國(guó)家，需要有一個(gè)率的醫(yī)藥工業(yè)來滿足日益增長(zhǎng)的現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展的需求，來保持它在越來越激烈的競(jìng)爭(zhēng)中的地位，并且尋找發(fā)展中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的機(jī)會(huì)。為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，現(xiàn)代化的滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)機(jī)械和設(shè)備是必需的?！边@是德國(guó)機(jī)械制造協(xié)會(huì)醫(yī)藥及化妝品機(jī)械和設(shè)備專業(yè)部古爾茲博士給第八屆中國(guó)醫(yī)藥展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)的賀詞。從這一年一度的制藥設(shè)備行業(yè)的盛會(huì)就可以看到這一行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，外國(guó)廠商對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的關(guān)注與日俱增。國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械廠家現(xiàn)狀目前
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 11:47

  • 解讀“后GMP”時(shí)代

    解讀“后GMP”時(shí)代制藥行業(yè)GMP認(rèn)證落下了帷幕。上千家企業(yè)的淘汰出局讓中國(guó)的制藥行業(yè)得以重新洗牌。認(rèn)證的完成是否讓制藥企業(yè)從此？讓藥機(jī)行業(yè)從此走入低谷？“后GMP”時(shí)代的問題與挑戰(zhàn)何在？在歐洲杯賽事如火如荼的時(shí)候，在“電荒”搞得人心也惶惶的時(shí)候，在美國(guó)偷偷移交伊拉克政權(quán)的時(shí)候，在幾乎不被所有人注意的時(shí)候，中國(guó)制藥行業(yè)GMP認(rèn)證悄然關(guān)上了大門?！按罂肌本痛私Y(jié)束。曾經(jīng)，還有人幻想著上千家企業(yè)未能通過認(rèn)證的現(xiàn)實(shí)會(huì)讓有關(guān)部門會(huì)網(wǎng)開一面；然而，來自食品藥品監(jiān)督管理局的zui后通牒如同一盆冷水，澆滅了全部
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-26 15:35

  • 食品真空干燥裝置及其進(jìn)展

    真空干燥在食品工業(yè)中有廣泛的重要的應(yīng)用，近幾年來，真空技術(shù)與微波加熱技術(shù)和其它干燥技術(shù)相結(jié)合，出現(xiàn)了一些新的真空干燥裝置類型，提出了我國(guó)應(yīng)加快研制開發(fā)真空微波干燥裝置的新觀點(diǎn)。0.前言當(dāng)前，食品加工技術(shù)的一個(gè)重要發(fā)展趨勢(shì)是zui大限度地保持食品的營(yíng)養(yǎng)和色香味，而干燥工藝和設(shè)備的選擇對(duì)食品產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)、色香味有很大影響。食品干燥有很多與“食品”相的特點(diǎn)，它不同于化工產(chǎn)品的干燥，前者需要考慮食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)損失、色香味變化等等，對(duì)干燥溫度和時(shí)間有嚴(yán)格限制；食品干燥又不同于醫(yī)藥產(chǎn)品的干燥，因?yàn)槭称吠堑?/span>
    陜西鵬展科技有限公司
    2008-09-12 15:20
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