高血壓治療迎重大突破，阿斯利康Baxdrostat 美國獲批

2026年05月21日 14:52:19來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：16895

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】高血壓是一種以血壓持續(xù)升高為特征的醫(yī)學(xué)疾病，在需求與政策推動(dòng)下，近年來降壓藥市場空間持續(xù)打開的同時(shí)，國內(nèi)外藥企也在不斷發(fā)力，加速創(chuàng)新研發(fā)。據(jù)了解，在近期高血壓治療領(lǐng)域就迎來了非常具有突破性的進(jìn)展。

　　近日，阿斯利康全新機(jī)制高血壓創(chuàng)新藥Baxdrostat在美國獲批上市。該藥物是一種醛固酮合酶抑制劑，被批準(zhǔn)與其它降壓藥聯(lián)合使用，用于治療那些即使服用現(xiàn)有藥物仍無法有效控制血壓的成人高血壓患者。Baxfendy作為同類首創(chuàng)的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，其開創(chuàng)了降低血壓的新途徑，即通過特異性的抑制醛固酮合成酶降低血壓。

　　FDA批準(zhǔn)主要基于III期BaxHTN試驗(yàn)(NCT06034743)的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共納入796例血壓控制不佳或難治性高血壓患者，入組患者均已在背景治療中服用≥2種降壓藥(含利尿劑)。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，阿斯利康baxdrostat的獲批，開啟高血壓治療從“下游阻斷”到“上游抑制”的新紀(jì)元。這不僅為難治性高血壓患者提供了全新的治療選擇，也將深刻影響全球高血壓藥物研發(fā)的未來方向。

　　值得一提的是，在國外新機(jī)制降壓藥上市的同時(shí)，國內(nèi)在高血壓藥物領(lǐng)域也迎來了不少新突破。近期，安龍生物宣布，其開發(fā)的高血壓創(chuàng)新藥ABA001獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

　　據(jù)悉，ABA001是一款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型降壓藥物，由安龍生物全程與陽光諾和深度合作開發(fā)。產(chǎn)品基于創(chuàng)新的分子設(shè)計(jì)與緩釋技術(shù)，旨在實(shí)現(xiàn)超長給藥周期與平穩(wěn)血藥濃度，突破傳統(tǒng)藥物每日服藥局限。

　　4月，必貝特核心在研新藥BEBT-701注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA許可。該藥是公司基于GDOC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的頭個(gè)進(jìn)入人體研究的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，適應(yīng)癥為高血壓合并高脂血癥，其中國內(nèi)臨床試驗(yàn)已于2026年2月獲批，并已進(jìn)入I/II期臨床第二劑量組入組階段。

　　3月1日，樂普醫(yī)療公告，公司控股子公司上海民為生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其申報(bào)的MWX401注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。公告稱，該藥物為自主研發(fā)的小干擾RNA(siRNA)藥物，適應(yīng)癥為治療原發(fā)性高血壓。非臨床研究結(jié)果顯示，MWX401在誘導(dǎo)高血壓人源化小鼠中可顯著降低血清靶蛋白、mRNA水平以及收縮壓和舒張壓。

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升，越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥將問世，除了為高血壓患者提供更多元化、更精準(zhǔn)、更經(jīng)濟(jì)的治療選擇，國產(chǎn)藥市場份額預(yù)計(jì)也將顯著提升。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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