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部分“救命藥”告急，倒逼原料藥產業(yè)轉型升級

2019年02月18日 09:50:03來源：中國制藥網點擊量：36498

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　　【中國制藥網 市場分析】據反映，近期，在我國浙江、上海、遼寧等地不少醫(yī)院的部分“救命藥”出現(xiàn)了短缺或供貨不穩(wěn)定、價格隨之上漲的情況，例如，遼寧某醫(yī)院治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶，就由原來的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
 
　　在“救命藥”短缺、價格上漲的背后，是原料藥供應不足的情況，這也使得患者的臨床醫(yī)療質量和生命安全、用藥負擔都受到一定的影響。
 
　　實際上，不僅是近期，2018年原料藥價格暴漲情況已經非常嚴重。2018年，原料藥撲爾敏市場價格在一個月內漲價58倍，從400元/kg漲到23300元/kg；阿司匹林等藥物的重要原料苯酚，更是從230元/kg暴漲至23000元/kg，漲幅達100倍。
 
　　而分析藥品短缺的原因，主要是受以下幾個方面的影響。
 
　　其一，原料藥生產廠家少。據透露，我國約有1500種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產。另外10%的原料藥只能由個位數的生產企業(yè)生產，原料藥生產掌握在少數的生產企業(yè)手中?？梢?，當一家原料藥企業(yè)停產，對應的藥品就很容易出現(xiàn)短缺的情況。
 
　　其二，環(huán)保高壓持續(xù)。隨著國內環(huán)保政策趨嚴，眾多的中小型原料藥企業(yè)由于環(huán)保指標不合格而停產或倒閉。數據顯示，2015年11月底，全國共有原料藥和制劑生產企業(yè)5065家；而到了2017年，企業(yè)數量已經降至4376家，近兩年更是不斷減少。
 
　　有分析人士認為，“有些原料藥生產企業(yè)就剩下兩三家，一遇到生產線改造、成本上漲等因素就很容易造成原料藥短缺。”
 
　　其三，中間商惡意壟斷。除去環(huán)保、獲得批文的企業(yè)數量少等客觀因素，中間商鉆市場空子，濫用市場壟斷地位也非常容易導致原料藥短缺從而漲價的局面。
 
　　為反對原料藥壟斷問題，市場監(jiān)管總局加強監(jiān)管力度。例如，曾轟動業(yè)內的冰醋酸與撲爾敏兩大原料藥壟斷案件，罰款金額均超千萬元，為原料藥壟斷企業(yè)敲醒了警鐘，有利于維護原料藥市場公平競爭，打造行業(yè)較為穩(wěn)定發(fā)展的局面。
 
　　不過，有業(yè)內人士建議，將來應當修訂法律追究相關責任人的刑事責任。“目前《反壟斷法》只針對企業(yè)法人進行處罰，而沒有對其相關責任人進行處罰，起不到震懾作用。”
 
　　另外，要從根本上解決原料藥壟斷問題，需從改變原料藥審核制入手。“盡快推進原料藥審批制度改革，如果大型制劑企業(yè)都能自己生產原料藥，原料藥企業(yè)數量變多，就沒辦法壟斷了。”
 
　　隨著新年的開啟，原料藥行業(yè)的發(fā)展也受到更多的關注。筆者認為，環(huán)保牽動企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，我國應持續(xù)加強環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產業(yè)轉型升級，提高原料藥集約化生產水平，促使企業(yè)在調整產品結構、改進生產工藝和技術的過程中，走上“近零排放”和綠色生產的道路。
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