醫(yī)用純蒸汽是醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療器械消毒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療環(huán)節(jié)中保障安全合規(guī)的核心介質(zhì),對蒸汽純度、無菌性、無熱原性有著嚴(yán)苛要求。我司生產(chǎn)的鄂州市醫(yī)用專用200L/H純蒸汽發(fā)生器,嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》、JB20031-2004《制藥機(jī)械 純蒸汽發(fā)生器》以及《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,專為中小體量醫(yī)用場景定制,額定產(chǎn)汽量穩(wěn)定為200L/h,可長期穩(wěn)定產(chǎn)出符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)純蒸汽,兼具合規(guī)性與經(jīng)濟(jì)性,是中小規(guī)模醫(yī)用場景的理想選擇。

產(chǎn)品性能
鄂州市醫(yī)用專用200L/H純蒸汽發(fā)生器采用成熟的立式盤管降膜蒸發(fā)+三級汽水分離工藝,熱效率可達(dá)92%以上,純蒸汽品質(zhì)符合醫(yī)用要求:純蒸汽干燥度≥98%,非揮發(fā)性雜質(zhì)殘留<0.1μg/kg,內(nèi)毒素含量<0.25EU/mL,微生物指標(biāo)符合無菌要求,可直接接觸藥品、醫(yī)療器械和診療器具。 設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,輸出蒸汽壓力波動(dòng)控制在±0.02MPa以內(nèi),可適配連續(xù)24小時(shí)穩(wěn)定運(yùn)行需求;具備智能自動(dòng)調(diào)節(jié)功能,可根據(jù)用汽量波動(dòng)自動(dòng)調(diào)整進(jìn)料量與加熱功率,無需人工頻繁干預(yù);同時(shí)配備多重安全保護(hù),包括低液位停機(jī)保護(hù)、超壓自動(dòng)泄壓、過熱報(bào)警停機(jī)等功能,運(yùn)行安全可靠,無安全隱患。
產(chǎn)品用材
全流程遵循醫(yī)用設(shè)備合規(guī)選材要求,所有與介質(zhì)接觸部件均滿足制藥級安全標(biāo)準(zhǔn):
與純蒸汽、原料純化水接觸的蒸發(fā)器盤管、分離筒體、管路、取樣裝置等核心部件,全部采用醫(yī)用級SUS316L不銹鋼,內(nèi)壁經(jīng)過機(jī)械拋光+電解拋光處理,內(nèi)壁粗糙度≤Ra0.6μm,殘留,不易結(jié)垢,方便清潔消毒;
設(shè)備外護(hù)板、機(jī)架等非接觸部件采用食品級SUS304不銹鋼,耐腐蝕易清潔,適配醫(yī)藥生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境要求;
所有焊接部位采用自動(dòng)氬弧焊接工藝,焊接完成后整體進(jìn)行鈍化處理,杜絕銹蝕和異物析出風(fēng)險(xiǎn);
所有密封墊圈均采用符合FDA認(rèn)證的制藥級聚四氟乙烯(PTFE)材質(zhì),無有害物質(zhì)析出,不會(huì)對純蒸汽造成二次污染;
保溫層采用耐高溫?zé)o石棉硅酸鋁棉,外覆不銹鋼保溫板,無纖維脫落風(fēng)險(xiǎn),保溫效果好,表面溫度低于40℃,避免能源浪費(fèi)和操作人員燙傷。
參數(shù)表
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 參數(shù)值 | 備注 |
| 額定產(chǎn)純蒸汽量 | 200L/h | (200kg/h) |
| 額定輸出蒸汽壓力 | 0.3MPa | 可根據(jù)需求調(diào)整范圍0.1~0.6MPa |
| 原料水要求 | 符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用純化水 | 電導(dǎo)率≤2μS/cm@25℃ |
| 加熱方式 | 工業(yè)蒸汽加熱/電加熱 | 可選 |
| 設(shè)備功率(電加熱款) | 150KW | |
| 純蒸汽品質(zhì) | 非揮發(fā)性雜質(zhì)<0.1μg/kg,內(nèi)毒素<0.25EU/mL,干燥度≥98% | 符合GMP標(biāo)準(zhǔn) |
| 主體材質(zhì) | 接觸介質(zhì)SUS316L不銹鋼,外護(hù)SUS304不銹鋼 | |
| 設(shè)備占地面積 | 約1.2㎡ | 一體式撬裝設(shè)計(jì) |
| 設(shè)備總重量 | 約1200kg |
產(chǎn)品型號
本產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)型號為 BR-ZQ-200Y,其中BR代表濱潤(品牌名),ZQ代表純蒸汽發(fā)生器,200代表額定產(chǎn)汽量200L/H,Y代表醫(yī)用專用款??筛鶕?jù)用戶實(shí)際需求提供定制型號:
BR-ZQ-200Y-D:電加熱款
BR-ZQ-200Y-G:工業(yè)蒸汽加熱款
產(chǎn)品用途
200L/H的產(chǎn)汽量精準(zhǔn)適配中小體量醫(yī)用場景,核心用途包括:
中小型制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室:滿足小批量無菌制劑、中藥飲片生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)設(shè)備、管道、儲(chǔ)罐的在位滅菌,以及配藥容器、生產(chǎn)器具的滅菌消毒;
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):滿足中小型耗材、體外診斷試劑生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品、生產(chǎn)器具的滅菌消毒,符合三類醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)要求;
醫(yī)療機(jī)構(gòu):適配二級醫(yī)院、??漆t(yī)院、口腔醫(yī)院消毒供應(yīng)中心,為高壓滅菌器提供合格純蒸汽,用于手術(shù)器械、牙科器具、診療用品的滅菌消毒;
醫(yī)藥科研場景:滿足高校醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室、生物制藥研發(fā)中試車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)器具滅菌、小型發(fā)酵罐/生物反應(yīng)器滅菌、實(shí)驗(yàn)工藝潔凈加熱需求。
產(chǎn)品包裝
設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)化防潮防銹包裝,適配長途運(yùn)輸和現(xiàn)場存放要求:
所有不銹鋼外露表面先纏繞PE防塵保護(hù)膜,避免運(yùn)輸過程中刮擦損傷表面;
設(shè)備整體采用出口級熏蒸實(shí)木木箱封裝,木箱內(nèi)部填充防潮珍珠棉+防水塑料膜,隔絕水汽和灰塵,避免運(yùn)輸過程中磕碰損壞;
木箱外側(cè)印刷清晰的產(chǎn)品型號、規(guī)格、重量、吊裝標(biāo)識(shí)、防潮防曬標(biāo)識(shí),方便運(yùn)輸?shù)跹b識(shí)別;
所有隨機(jī)文件,包括產(chǎn)品合格證、說明書、壓力容器檢測報(bào)告、材質(zhì)證明等,單獨(dú)封裝在防水文件袋中,放置在木箱專用預(yù)留位置,避免遺失。
使用說明
安裝要求:設(shè)備放置在平整的水泥地面即可,無需特殊地基處理;電加熱款需接入對應(yīng)容量的三相電源,蒸汽加熱款接入符合壓力要求的工業(yè)蒸汽管道,連接純化水進(jìn)水口和純蒸汽輸出口即可,建議搭配純化水儲(chǔ)罐保障進(jìn)料穩(wěn)定。安裝完成后先進(jìn)行水壓測試,確認(rèn)無泄漏后再通電通氣調(diào)試。
啟動(dòng)操作:
檢查進(jìn)料純化水水質(zhì)、壓力是否符合要求,確認(rèn)電源/加熱蒸汽連接正常,安全閥門校驗(yàn)合格;
啟動(dòng)設(shè)備,設(shè)定目標(biāo)輸出蒸汽壓力,系統(tǒng)自動(dòng)完成進(jìn)水、加熱、產(chǎn)汽流程,達(dá)到設(shè)定壓力后自動(dòng)穩(wěn)定輸出;
初次使用或長時(shí)間停機(jī)后重啟,建議先排放初始5分鐘的蒸汽,確認(rèn)取樣檢測合格后再接入使用點(diǎn)。
日常維護(hù):
每日取樣檢測純蒸汽冷凝水電導(dǎo)率,記錄運(yùn)行參數(shù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停機(jī)排查;
根據(jù)進(jìn)水硬度,每3-6個(gè)月對蒸發(fā)器進(jìn)行一次酸洗除垢,避免結(jié)垢影響換熱效率和蒸汽品質(zhì);
每年定期校驗(yàn)安全閥門、壓力傳感器、溫度傳感器,保障設(shè)備運(yùn)行安全。
停機(jī)注意:長時(shí)間停機(jī)需要排空設(shè)備內(nèi)部所有殘留水,關(guān)閉進(jìn)水閥門和電源/加熱蒸汽閥門,做好設(shè)備清潔防塵保護(hù)。
售后服務(wù)
我司提供全周期貼心售后服務(wù),保障用戶長期穩(wěn)定使用:
1.濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證,所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問題,本公司承擔(dān)。
2、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,本公司承擔(dān)從進(jìn)水點(diǎn)至純水箱所有設(shè)備及管路的設(shè)計(jì)、安裝。
3、保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修兩年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)維修。
4、 調(diào)試承諾:由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。
5、 培訓(xùn)承諾:濱潤環(huán)??筛鶕?jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。
6、維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,濱潤環(huán)保在接到通知后12--48小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。
7、終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。
8、配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。
9、驗(yàn)收出廠服務(wù):設(shè)備制造完畢后,可根據(jù)客戶需要,濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗(yàn)收合格后出廠。
10、檔案承諾:合同執(zhí)行后負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品及配件合格證使用說明書、提供真實(shí)可靠的設(shè)備材質(zhì)報(bào)告及儀器儀表相關(guān)資料。
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本款產(chǎn)品精準(zhǔn)匹配中小體量醫(yī)用場景需求,既滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格的合規(guī)要求,又控制了初期采購成本和日常運(yùn)營成本,是中小規(guī)模醫(yī)用純蒸汽需求的高性價(jià)比之選,可為各類醫(yī)用場景提供安全穩(wěn)定的純蒸汽保障。













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