左氧氟沙星原料藥資質(zhì)齊全
左氧氟沙星為(—)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10--7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按無水與無溶劑物計算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)應(yīng)為98.5%~102.0%。

【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭。
本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成 每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則 0621),比旋度應(yīng)為-92°至-99°。
【鑒別】(1)取本品與氧氟沙星對照品適量,分別加右氧氟沙星項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照右氧氟沙星項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時間一致。
(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在226nm與294nm的波長處有大吸收,在263nm的波長處有小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
測定法 取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加 0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取左氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算供試品中C18H20FN3O4的量。即得。
【類別】喹諾酮類抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星原料藥資質(zhì)齊全
公司主營產(chǎn)品:
*,磺胺嘧啶銀,苯酚,冰片,氨茶堿,鹽酸丁卡因,對乙酰氨基酚,二甲基亞砜,二甲硅油,三乙醇胺,呋喃唑酮,硫酸慶大霉素,維生素E油,氧化鋅,氯化銨,硼酸,聚乙烯醇,活性炭,甘油,石蠟,乳膏基質(zhì),松節(jié)油,山梨酸,山梨酸鉀,爐甘石,硫酸鋇II型,水合氯醛等。
藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用苯酚,阿斯帕坦,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列等等藥用輔料。
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