食安無憂 | 雙離子源QSight LCMSMS高效應對APCI模式測定食品中滅螨醌和羥基滅螨醌含量
背景滅螨醌是一種重要的合成殺螨劑農藥，用來控制虱類、螨類和其他無脊椎動物的殺蟲劑，羥基滅螨醌是其代謝產物，具有高效、低毒、光譜和生物降解性等特性，在國內國外廣泛使用。歐盟、日本、加拿大及美國等國家地區對水果中滅螨醌殘留量都有嚴格的限量要求，最大殘留量(MRLs)為滅螨醌及其代謝物羥基滅螨醌的混合殘留總量。歐盟規定了蘋果和梨中為0.1mg/kg，橙子為0.4mg/kg；美國規定葡萄中為1.6mg/kg；我國的標準SN/T4066-2014測定低限為0.005mg/kg。本文參考SN/T4066-22025年藥品生產質量管理規范變動，蘇州益康緊跟法規滿足客戶需求
中國藥品生產質量管理規范（GMP）在2025年迎來了一系列重要的法規變動與更新，這些調整主要體現在配套附錄的系統性升級、監管要求的精細化管理以及與國際標準的深度接軌上。以下是結合最新法規動態的全面解析：一、主體規范框架延續與附錄的系統性更新現行《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》主體框架保持穩定，但配套附錄進行了重大擴充與修訂，以適應行業發展需求：藥用輔料與藥包材附錄正式發布（2025年第1號公告）國家藥監局于2025年1月發布新規，第一次將藥用輔料、藥包材納入GMP統一管理體系，自2022025 年 GMP 空調系統驗證法規變動，蘇州益康助力企業從容應對
在藥品生產領域，合規性與高效運營始終是企業發展的關鍵。2025年，GMP空調系統驗證法規迎來了一系列重要變動，這對藥品生產企業的環境控制提出了全新挑戰。蘇州益康環境檢測有限公司作為行業專業的第三方檢測機構，憑借專業的技術團隊與豐富的實踐經驗，為企業提供全面、精準的空調系統驗證服務，助力企業從容應對法規變化，確保生產環境的穩定與合規。2025年GMP空調系統驗證法規變動要點動靜結合，強化氣流流型驗證：2025年3月發布的無菌藥品附錄征求意見稿明確要求，空調系統氣流流型驗證需從傳統的靜態驗證轉變為“高效液相色譜儀器型號推薦：賽默飛Vanquish™ Access-中國智造，穩健可靠！
常規分析實驗室正面臨巨大的壓力：一方面是日益增長的樣品通量與日趨嚴格的法規要求，另一方面則是現有高效液相色譜儀器型號老化、方法遷移困難、以及因意外停機而導致的效率瓶頸。無數分析工作者不得不在性能、可靠性與成本之間做出艱難的權衡。這種對現狀的妥協，正是阻礙實驗室釋放全部潛能的根源。然而，這一局面將因這款專為提效增能而生的設備而改變，它就是ThermoScientific™Vanquish™AccessHPLC系統，一個旨在為常規分析賦予穩定性能與絕對可靠的顛覆性解決方案。不止于常規：賽默飛Vanq使用Excedion Pro Biopharma 超高分辨質譜儀對KADCYLA 進行表征
前言抗體-小分子藥物偶聯物(antibodydrugconjugates,ADCs),是治療性生物制品的一類，可通過抗體精準識別靶向細胞，通過內吞作用進入靶向細胞后釋放出偶聯的小分子藥物，從而實現對靶向細胞精準殺滅的目的，并在大程度上減少對于正常細胞的殺傷。由于ADC的設計原理，其被形象的比喻為“生物導彈”，自2000年第一個ADC藥物Mylotarg®(gemtuzumabozogamicin)被FDA批準后[1],截止2025年6月，全世界已經有19個ADC被批準上市。自2023年全球ADC食安無憂｜根據GB 5009.268-2025測定食品中多元素
根據世界衛生組織，食品安全是指食品無毒、無害，符合營養要求，且不會對人體健康造成急性或慢性危害。食品中的重金屬污染與元素營養是食品安全領域的核心議題，既涉及健康風險，又與人體必需元素的平衡密切相關。本文根據《GB5009.268-2025國家食品安全標準食品中多元素的測定》，采用NexION1100G電感耦合等離子質譜儀測試奶粉和芹菜質控物中的有害元素和營養元素。實驗方法稱取0.5g左右樣品(精確至0.0001g)于微波消解內罐中，加入6mL硝酸，加蓋放置1h，懸緊罐蓋，按照微波消解儀標準操作步高效精準，守護環境安全｜珀金埃爾默新污染物檢測解決方案（上）
隨著工業化和城市化的快速發展，新污染物對環境和人體健康的威脅日益凸顯。珀金埃爾默憑借先進的檢測技術和豐富的應用經驗，推出《新污染物檢測應用文集》，為環境水質中多種新污染物的檢測提供全面解決方案。本文將帶您了解這些高效、精準的檢測方法。LX50UHPLC-QSight系列三重四極桿質譜儀01五氯酚鈉檢測：液質聯用技術顯優勢五氯酚鈉(PCP)是一種內分泌干擾物，曾廣泛用于血吸蟲病疫區，如今在長江流域等水域仍有殘留。傳統的氣質聯用方法存在局限性，珀金埃爾默采用QSightLC-MS/MS三重四極桿液質精準實驗，始于耗材—NexION 5000 ICP-MS耗材產品在分析高純度硅基質中痕量污染物的應用
在地球的地殼中，硅酸鹽礦物占據了90%以上的比例，使得硅成為僅次于氧的第二大豐富元素，按質量計算約占28%。大約20%的硅礦物被提煉至冶金級別的純度，而其中的一小部分更是被進一步精煉至半導體級別的超高純度，通常達到99.9999999%或更高。自20世紀末至21世紀初，硅在工業領域的廣泛應用，對全球經濟產生了深遠的影響，特別是在半導體電子工業中，高純工業硅對于晶體管和集成電路芯片的生產至關重要。珀金埃爾默NexION5000ICP-MSICP-MS是靈敏、準確的痕量元素分析技術。NexION®5新品來襲，速來嘗鮮！| PureDisc™ BDS2反沖洗膜堆：高效經濟的性能體驗！
NEWPRODUCTPureDisc™BDS2反沖洗膜堆—在提高質量、效率和產量的同時降低成本——IncreasingQuality,EfficiencyａndOutputWhileReducingCosts—PureDisc™BDS2反沖洗膜堆是專為重復反沖洗應用而設計的新深層過濾產品。BDS2的外分流器可以將物料分配到每個濾板上。用水或產品進行反沖洗，以去除污染物并能延長使用壽命，節約成本?？稍谝欢l件下蒸汽滅菌，滿足特定生產的過濾需求。BDS2反沖洗膜堆具有濾液質量高、容量大、可靠性高、堅投稿電話：0571-89719776
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