這些年,我們還在依賴經驗去判斷一次性系統的密封是否可靠。隨著生物制藥工藝的快速發展,一次性系統也就是 SUS,已經被廣泛應用在原料配置、細胞培養、藥品加工以及中間儲存等關鍵環節,而我們也開始用數據說話,用標準去驗證每一次完整性。
三泉中石推出的 leak-SUS 生物袋完整性測試儀,就是為一次性系統量身打造的完整性檢測設備。它不看表面是否完好,而是判斷系統是否真正密封,因為在一次性系統中,無論是儲液袋、生物反應器,還是細胞工廠,甚至每一段連接管路,只要存在微小泄漏,就可能帶來污染風險,影響產品質量,甚至威脅生產合規性。
為啥一臺設備就能替代以往反復驗證的檢測流程呢?秘密就在于加壓與監測。測試時向被測系統內部施加穩定氣壓,在密閉狀態下持續監測壓力隨時間的變化,如果存在泄漏,哪怕是極其微小的缺陷,內部壓力都會產生可測量的衰減,設備通過高精度傳感系統捕捉這一變化,從而對密封完整性做出客觀判斷。
整個過程屬于非破壞性檢測,既完成驗證,又不影響后續使用,同時所有數據自動記錄,可統計可追溯,滿足 GMP 對數據完整性的嚴格要求。
三泉中石 leak—SUS 以壓力衰減技術為核心,把不可見的泄漏風險變成可量化的數據,為生物制藥行業提供更安全、更穩定、更符合規范的一次性系統密封完整性解決方案。




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