衛(wèi)生級離心泵依托離心力作用實(shí)現(xiàn)流體連續(xù)輸送,運(yùn)行過程溫和無剪切,大程度保護(hù)藥液活性成分:
電機(jī)驅(qū)動泵體內(nèi)部葉輪高速旋轉(zhuǎn),使泵腔中心形成負(fù)壓環(huán)境,介質(zhì)通過衛(wèi)生級進(jìn)口被吸入泵腔;介質(zhì)在葉輪葉片的帶動下獲得動能,沿葉輪徑向甩出至蝸殼流道,動能在流道內(nèi)轉(zhuǎn)化為壓力能,終通過出口穩(wěn)定排出;泵體采用自排盡結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)介質(zhì)排空,杜絕殘留滋生微生物,全程滿足制藥生產(chǎn)的無菌輸送要求。
核心結(jié)構(gòu)與衛(wèi)生設(shè)計(jì)
關(guān)鍵部件規(guī)格
• 葉輪:采用開放式/半開式精密結(jié)構(gòu),經(jīng)G6.3級以上高精度動平衡校驗(yàn),運(yùn)行平穩(wěn)無震動、低剪切,無凹槽死角,避免介質(zhì)滯留,有效保護(hù)蛋白質(zhì)、疫苗等活性物質(zhì)不被破壞。
• 泵殼:流線型蝸殼一體式設(shè)計(jì),采用無縫焊接工藝,無螺紋連接、無額外墊圈,底部標(biāo)配自排盡口,可排空泵內(nèi)殘留,符合CIP/SIP在線清洗滅菌要求。
• 機(jī)械密封:標(biāo)配衛(wèi)生級單端面/雙端面機(jī)械密封,密封面采用碳化硅(SiC)材質(zhì),耐高溫、耐磨損、無掉粉、零泄漏,可承受121-135℃高溫SIP滅菌,杜絕外源性污染,密封墊片選用EPDM、FKM、PTFE等制藥級材質(zhì),無溶出物、耐高溫滅菌,符合歐盟1935/2004食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)。
• 連接接口:采用ISO 2852快裝卡箍、DIN 11851衛(wèi)生法蘭、無菌螺紋等標(biāo)準(zhǔn)接口,拆裝便捷,無需專業(yè)工具,方便日常清潔、維護(hù)與驗(yàn)證,適配制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管線布局。
材質(zhì)與表面處理
• 過流部件:全部采用304/316L不銹鋼鍛造,碳含量≤0.03%,耐強(qiáng)腐蝕、無重金屬析出,符合USP Class VI、FDA 21CFR標(biāo)準(zhǔn),材料全程可追溯。
• 非過流部件:采用SUS304不銹鋼,兼顧衛(wèi)生性能與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,外表面經(jīng)亞光噴砂處理,無毛刺、易清潔。
• 表面粗糙度:過流部件內(nèi)表面采用電解拋光(EP) 處理,粗糙度Ra≤0.4μm,無滯留面,抑制微生物生物膜滋生,滿足制藥高潔凈等級要求。
全產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測全程符合制藥GMP規(guī)范,可提供材料材質(zhì)證明、清潔驗(yàn)證報告、IQ/OQ/PQ安裝運(yùn)行驗(yàn)證等全套合規(guī)文件,輕松通過藥品監(jiān)督管理部門檢查,助力藥企合規(guī)生產(chǎn)。
無菌潔凈保障
無死腔、無殘留的衛(wèi)生級結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),適配CIP在線清洗、SIP在線滅菌,無需拆卸泵體即可完成自動化清潔滅菌流程;超光滑鏡面拋光內(nèi)表面,從根源抑制細(xì)菌滋生,杜絕介質(zhì)污染風(fēng)險。
溫和輸送性能
低剪切運(yùn)行特性,避免藥液、生物制劑、疫苗等活性成分被破壞,保證物料原有特性;運(yùn)行噪音低(≤85dB)、震動小,適配制藥潔凈車間高要求生產(chǎn)環(huán)境,變頻控制可實(shí)現(xiàn)變流量恒壓力輸送,滿足制藥用水系統(tǒng)湍流規(guī)范。
易維護(hù)長壽命
快裝式模塊化結(jié)構(gòu),拆裝簡單便捷,日常維護(hù)僅需10-15分鐘,密封、葉輪等易損件更換無需專業(yè)人員;304/316L不銹鋼材質(zhì)耐酸堿、抗腐蝕,適配頻繁的CIP/SIP循環(huán),設(shè)備使用壽命長,長期使用維護(hù)成本低。
無菌衛(wèi)生級離心泵
制藥行業(yè)典型應(yīng)用場景
制藥用水系統(tǒng):純化水輸送、注射用水(WFI)循環(huán)、注射用水分配系統(tǒng)
制劑生產(chǎn):輸液、針劑、口服液、糖漿、酊劑等制劑輸送
生物制藥:培養(yǎng)基、細(xì)胞懸液、緩沖液、疫苗液、抗體藥液輸送
原料藥生產(chǎn):藥液提取、過濾、濃縮、配料、中間體輸送
清潔滅菌系統(tǒng):CIP清洗液、SIP滅菌液循環(huán)輸送
其他衛(wèi)生場景:獸藥制劑、藥用輔料、無菌精細(xì)化工流體輸送
定制服務(wù)
可根據(jù)藥企具體生產(chǎn)工藝,提供流量、揚(yáng)程、溫度、材質(zhì)、接口、防爆等級、保溫夾套、無菌型、超高純型等個性化定制服務(wù),適配無菌車間、高活性藥物、高腐蝕性藥液、低溫輸送等特殊工況,滿足不同藥企的專屬生產(chǎn)需求。




























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