1. 產(chǎn)品用途/適用樣品
藻油DHA軟膠囊彈性測(cè)定儀專為檢測(cè)以藻油DHA為代表的軟膠囊劑型而設(shè)計(jì)。它通過(guò)模擬膠囊在加工、運(yùn)輸及服用過(guò)程中的受力情況,精準(zhǔn)測(cè)定其彈性、硬度、破裂力及囊殼強(qiáng)度等關(guān)鍵物性指標(biāo)。主要適用樣品包括:各類藻油DHA軟膠囊、魚(yú)油軟膠囊、維生素軟膠囊等營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品,以及藥品領(lǐng)域的軟膠囊(膠丸)、植物膠囊及各類功能性食品軟膠囊。
2. 行業(yè)合規(guī)性
儀器的測(cè)試原理與數(shù)據(jù)要求嚴(yán)格遵循藥品與保健品質(zhì)量控制的相關(guān)法規(guī)精神。其設(shè)計(jì)符合2025年版《中國(guó)藥典》中關(guān)于藥用膠囊劑物理性能檢查的指導(dǎo)原則,能夠?yàn)椤皬椥裕ㄐ巫儯迸c“破裂力”等關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)提供標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)的解決方案,滿足企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量放行、工藝穩(wěn)定性驗(yàn)證及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的數(shù)據(jù)合規(guī)性需求。
3. 核心技術(shù)特點(diǎn)
技術(shù)優(yōu)勢(shì):儀器采用精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng)和力值傳感器,確保測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性高(系統(tǒng)精度可達(dá)0.5% FS)。其核心優(yōu)勢(shì)在于集成了壓縮測(cè)試與穿刺測(cè)試兩種模式,不僅能評(píng)估膠囊的整體彈性與硬度,還能精準(zhǔn)測(cè)定囊壁的破裂強(qiáng)度,全面分析囊殼的力學(xué)性能。
操作便捷性:配備7英寸彩色HMI觸控屏,界面直觀,參數(shù)設(shè)置與調(diào)用簡(jiǎn)便。測(cè)試速度可實(shí)現(xiàn)1-300mm/min范圍內(nèi)的無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),靈活適配不同標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)部方法的測(cè)試要求。
數(shù)據(jù)可靠性:系統(tǒng)自動(dòng)繪制并記錄完整的力-位移曲線,所有測(cè)試數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、追溯,并可通過(guò)內(nèi)置微型打印機(jī)直接輸出帶有詳細(xì)參數(shù)的測(cè)試報(bào)告,確保數(shù)據(jù)完整、不可篡改,滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范。
4. 適用范圍/場(chǎng)景
本儀器廣泛應(yīng)用于保健品生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)及研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室。
質(zhì)量控制:對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行批抽樣檢測(cè),監(jiān)控囊殼硬度的一致性、彈性是否符合標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品在后續(xù)環(huán)節(jié)的完整性。
配方與工藝研發(fā):評(píng)估不同明膠配方、干燥工藝對(duì)成品膠囊力學(xué)性能的影響,為優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供數(shù)據(jù)支持。
來(lái)料檢驗(yàn):檢測(cè)膠囊殼原料的凝膠強(qiáng)度或成品膠囊的物理性能,把好原料關(guān)。
5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
儀器設(shè)計(jì)和性能滿足實(shí)驗(yàn)室通用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試方法學(xué)可支持企業(yè)依據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》通則、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部制定的更嚴(yán)格質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。
6. 技術(shù)參數(shù)
測(cè)試力值范圍:0~200N(可選配50N, 100N, 500N量程傳感器)
測(cè)試行程:200mm(無(wú)夾具)
位移分辨率:0.01mm
測(cè)試速度范圍:1 ~ 300 mm/min(無(wú)級(jí)可調(diào))
力值精度:±0.5% of F.S.
數(shù)據(jù)輸出:7英寸觸摸屏顯示,內(nèi)置點(diǎn)陣微型打印機(jī)
電源:AC 220V 50Hz
7. 操作流程
準(zhǔn)備:將待測(cè)藻油DHA軟膠囊在標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境下平衡。
開(kāi)機(jī)設(shè)置:開(kāi)啟電源,在觸摸屏上選擇測(cè)試模式(壓縮或穿刺),設(shè)定測(cè)試速度、目標(biāo)力值或位移等參數(shù)。
裝樣:將單粒膠囊穩(wěn)定放置在測(cè)試平臺(tái)中心。
測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試,探頭自動(dòng)下壓,屏幕實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線。
記錄分析:測(cè)試結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果,可保存或打印。
結(jié)束:測(cè)試完畢,清理平臺(tái),關(guān)閉儀器。
8. 售后服務(wù)
我們提供全面的技術(shù)支持,包括設(shè)備安裝調(diào)試、操作人員現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程培訓(xùn)。產(chǎn)品享受整機(jī)一年質(zhì)保服務(wù),并提供終身技術(shù)咨詢與維護(hù)支持。針對(duì)特殊的測(cè)試需求,我們可提供專業(yè)的夾具定制與測(cè)試方法開(kāi)發(fā)服務(wù)。
9. 常見(jiàn)問(wèn)題FAQ
問(wèn):為什么需要專門測(cè)定軟膠囊的“彈性”而不僅僅是“硬度”?
答:對(duì)于藻油DHA這類軟膠囊,良好的彈性意味著膠囊在外力擠壓下能發(fā)生形變而非脆性破裂,在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中能更好地保護(hù)內(nèi)容物。僅測(cè)硬度無(wú)法全面評(píng)估其抗壓抗沖擊的綜合性能,彈性是衡量其服用體驗(yàn)和包裝可靠性的關(guān)鍵指標(biāo)。
問(wèn):如何保證不同批次間測(cè)試結(jié)果的可比性?
答:必須嚴(yán)格規(guī)范測(cè)試條件。每次測(cè)試前,樣品需在統(tǒng)一的溫濕度環(huán)境(如23±2°C, 50±5%RH)下充分平衡。測(cè)試過(guò)程中,應(yīng)使用相同的測(cè)試模式(如固定壓縮量)、測(cè)試速度及探頭規(guī)格。規(guī)范化的操作流程是數(shù)據(jù)可比性的基礎(chǔ)。
問(wèn):儀器能否用于測(cè)試其他類型的軟質(zhì)樣品?
答:可以。藻油DHA軟膠囊彈性測(cè)定儀的核心是測(cè)量材料在受力下的力學(xué)響應(yīng)。通過(guò)定制專用夾具或調(diào)整測(cè)試參數(shù),該儀器也可用于測(cè)試類似特性的樣品,例如果凍質(zhì)地、軟管封口強(qiáng)度、小型柔性包裝袋的抗穿刺性等。
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