醫(yī)藥級十六醇 鯨蠟醇 棕櫚醇 藥典輔料
醫(yī)藥級十六醇 鯨蠟醇 棕櫚醇 藥典輔料
本品為十六醇,系由自然油脂經(jīng)甲酯化、氫化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%,其他烷烴不得過1.5%。
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,溶化后為透明的油狀液體。 本品與乙醇能互溶,在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為46~52℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。 皂化值 取本品10g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不得過1.0。 羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于1.5。
【鑒別】在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保管時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保管時間分歧。
【檢查】乙醇溶液的廓清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)廓清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用5%二苯基聚硅氧烷為涂層的色譜柱或其他相當?shù)拿毠苤鹗紲囟葹?20℃,以每分鐘5℃的速率升溫至240℃,理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10 000,十六醇與十六烷峰的分別度應(yīng)契合懇求。 測定法 取本品適量,用無水乙醇制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取十六烷對照品和十六醇對照品適量,用無水乙醇溶解并定量制成每1ml中約含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液及上述對照品溶液各1µl,分別注入氣相色譜儀,記載色譜圖。十六醇含量(X)、其他烷烴的含量(Y)按下列公式計算:
式中 AR0H為十六醇的色譜峰面積; ARH為十六烷的色譜峰面積; Ax為其他未定性的雜組分峰面積; f為烷烴的相對響應(yīng)值。
式中 mRH為十六烷對照品的質(zhì)量; mROH為十六醇對照品的質(zhì)量; SRH為十六烷對照品的色譜峰面積; SROH為十六醇對照品的色譜峰面積。
【類別】藥用輔料,基質(zhì)和乳化劑等。
【貯藏】密閉保管。















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