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本品為1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水、無溶劑物計算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。
本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶。

本公司主營 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940 松節油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫藥用級的原輔料,資質齊全歡迎來電訂購,
通過HPLC測定相關物質(通則0512)。
供試品溶液取本品適量,準確稱量,加入流動相A溶解,定量稀釋,制成每1ml含約0.5mg環丙沙星的溶液。
對照溶液精確測量適量的試驗溶液,并用流動相A稀釋,制備每1ml含約1µg環丙沙星的溶液。
雜質A對照溶液取雜質A對照液約15mg,準確稱取,置于100ml容量瓶中,加入0.6ml 6mol/L氨水溶液和適量水溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,準確量取1ml,置于100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度并搖勻。
系統適用性溶液分別取適量的氧氟沙星對照品、環丙沙星對照品和雜質I對照品,加入流動相A溶解并稀釋成每1ml含有約5µg氧氟沙星、0.5 mg環丙沙星和10µg雜質I的混合溶液。
靈敏度溶液精確測量適量的對照溶液,并用流動相A定量稀釋,制成含0。每1ml含1µg環丙沙星。
色譜條件為:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(用三乙胺調節pH至3.0+0.1)為流動相A,乙腈為流動相B,按下表進行線性梯度洗脫;流速為每分鐘1.5ml;檢測波長分別為278nm和262nm;注射量
系統適用性要求環丙沙星峰在系統適用性溶液色譜圖(278nm)中的保留時間約為12分鐘,氧氟沙星峰和環丙沙星峰以及環丙沙星峰和雜質I峰之間的分辨率應滿足要求。在靈敏度溶液色譜圖(278nm)中,主成分色譜圖峰高的信噪比應大于10。
測定方法精密測定供試品溶液、對照品溶液和雜質A對照品溶液,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。














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