本品為氯化4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基嘧啶-5-基）甲基］-5-（2-羥基乙基）噻唑鎓鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₂H₁₇ClN₄OS•HCl不得少于99.0%。

【性狀】　本品為白色結晶或結晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶溶。

吸收系數　取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在246nm的波長處測定吸光度，吸收系數（E^1%_1cm）為406~436。

【鑒別】　（1）取本品約5mg，加氫O化鈉試液2.5ml溶解后，加鐵Q化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置使分層，上面的醇層顯強烈的藍色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光又顯出。

（2）取本品適量，加水溶解，水浴蒸干，在105℃干燥2小時測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1205圖）一致。

（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】酸度　取本品0.50g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為2.8~3.3。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液0.1ml，加水適量使成10ml）比較，不得更深。

硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

硝酸鹽　取本品1.0g，加水溶解并稀釋至100ml，取1.0ml，加水4.0ml與10%氯化鈉溶液0.5ml，搖勻，精密加稀靛胭脂試液［取靛胭脂試液，加等量的水稀釋。臨用前，量取本液1.0ml，用水稀釋至50ml，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在610nm的波長處測定，吸光度應為0.3~0.4］1ml，搖勻，沿管壁緩緩加硫酸5.0ml，立即緩緩振搖1分鐘，放置10分鐘，與標準硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于50μg的NO₃）0.50ml用同法制成的對照液比較，不得更淺（0.25%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.02mol/L庚烷磺酸鈉溶液（含1%三乙胺，用磷酸調節(jié)pH值至5.5）（9∶9∶82）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求　理論板數按維生素B₁峰計算不低于2000，維生素B₁峰與相鄰峰之間的分離度均應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

鐵鹽　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

重金屬　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

總氯量　取本品約0.2g，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與溴酚藍指示液8~10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.54mg的氯（Cl）。按干燥品計算，含總氯量應為20.6%~21.2%。

【含量測定】　取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷，加醋酐30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于16.86mg的C₁₂H₁₇ClN₄OS•HCl。

【類別】　維生素類藥。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【制劑】　（1）維生素B₁片　（2）維生素B₁注射液