核心競爭力

操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)電器元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長

數(shù)據(jù)顯示

1.實(shí)時顯示拉伸速度、拉力峰值、破壞載荷等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，自動記錄并生成測試報告。

2.可直觀呈現(xiàn)不同測試方法（直線穿越 / 傾斜拉伸）下的最小拉力值，便于對比分析縫合部位的力學(xué)穩(wěn)定性。

3.支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與溯源，滿足質(zhì)量管理體系對測試數(shù)據(jù)可追溯性的要求。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

通電通氣即可使用，簡單快捷，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，采用金屬防靜電外殼，氧化處理

YY/T 0500-2021

心血管植入物  血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲

觸摸屏

7寸威綸通彩色觸摸屏

操作方式

全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序

打印機(jī)

嵌入式打印機(jī)

夾具

1套

行程

拉力有效行程750mm，可任意設(shè)置

傳感器

0-100N，精度±0.05%FS（可定制其他量程和精度）

夾持間距

可調(diào)50~150mm

夾具

1套

測力機(jī)構(gòu)

內(nèi)置

測試工位

1工位  （可增加工位）

安全配置

急停按鈕，過載保護(hù)

電源電壓

AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

外形尺寸

約620*520*1550（mm）

產(chǎn)品凈重

約50kg

整機(jī)功率

150W

?操作便捷性

支持公稱容量、芯桿位移、標(biāo)定等多功能設(shè)定，夾具可快速更換?

?數(shù)據(jù)安全

密碼保護(hù)，確保測試信息安全?

?智能判定與報警

自動識別不合格結(jié)果，觸發(fā)蜂鳴報警并打印測試數(shù)據(jù)（含載荷、滑動性數(shù)據(jù)）?

自制軟件，實(shí)時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

YY/T0500-2021

0–100N；精度：±0.05% FS

20N、40N、80N

測試項(xiàng)

A.5.8.4.1(直線穿過拉伸程序(縱向縫合)

沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷曲的，那么要從一端將血管拉直，直至卷曲全部消失為止。縫線在距伸直血管假體一端2mm處插入并穿過一層血管壁，縫合成一個半環(huán)。也可以采用其他的距離.這取決于血管假體的材料和用途。縫線的拉伸速率為50mm·min~~200mm·min記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力大小和縫線尺寸。

A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序

與血管假體軸向呈45°截取一段樣品，重復(fù)A.5.8.4.1的試驗(yàn)。將縫線置于血管切口的根部(后面)，然后將縫線置于與切口根部成士90°的位置處，再將縫線置于切口尖D(見圖A.4)。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。

A.5.8.4.3(軸向拉伸程序(橫向縫合)

該方法為傾斜拉伸程序的替代方法，用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品，將縫線垂直于軸向橫截方向放置(即樣品的橫向方向)。重復(fù)A.5.8.4.1的試驗(yàn)。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵?/span>

假體壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸

YY/T 0500-2021

專用血管樣本夾持夾具（適配不同管徑人工血管）

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YY/T 0500-2021

測試用縫合線（符合臨床縫合規(guī)格）

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YY/T 0500-2021

樣本截取定位工具（保證 45°/ 軸向取樣精度）

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YY/T 0500-2021 薄膜水滲透性測試

人工血管薄膜水滲透量測試儀

YY/T 0500-2021 加壓破裂強(qiáng)度測試

人工血管加壓破裂強(qiáng)度測試儀

YY/T 0500-2021 反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測試

人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測試儀

YY/T 0500-2021 擴(kuò)張內(nèi)徑測試

人工血管擴(kuò)張內(nèi)徑測試儀

YY/T 0500-2021 扭結(jié)性能測試

人工血管扭結(jié)測試儀

主機(jī)

1臺

設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用

電源線

1根

設(shè)備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)

/

操作視頻（電子版）

1份

手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)

/

夾具

1套

測試夾具

/

扳手

1把

拆裝設(shè)備使用

/

銘牌

1個

記錄設(shè)備整體信息信息

/

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

人工血管、血管假體及補(bǔ)片出廠前的縫線牽拉強(qiáng)度與軸向拉伸性能驗(yàn)證，確保符合 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn)要求

?第三方檢測機(jī)構(gòu)

提供縫線牢固度、血管壁抗損傷能力等權(quán)W檢測報告，支撐產(chǎn)品認(rèn)證與注冊

科研機(jī)構(gòu)

開展新型人工血管材料與縫合工藝的力學(xué)性能研究，通過直線穿越拉伸、傾斜拉伸等測試，助力產(chǎn)品升級與技術(shù)創(chuàng)新

數(shù)據(jù)與維護(hù)

及時備份測試數(shù)據(jù)，生成標(biāo)準(zhǔn)報告；測試后清潔設(shè)備，定期保養(yǎng)傳感器與傳動部件。

安全操作

設(shè)備運(yùn)行時嚴(yán)禁觸碰運(yùn)動部件，維護(hù)前務(wù)必斷電，防止夾傷或觸電。

保修

設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。

維修反應(yīng)時間

賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。