產品簡介

珠海醫療器械用水純化水設備廠家，科瑞純化水設備采用當今*RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求，系統整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

詳細介紹

深圳市科瑞環保設備有限公司成立于2005年，總部位于中國深圳，中國GMP水系統綜合服務商，中國標準化工業純水設備制造商，通過ISO9001:2015質量體系及歐盟CE認證，2011、2012年連續兩年蟬聯“水工業水處理工程商”，水處理系統標準化推動者和GMP水系統*。

科瑞純化水系統采用當今*RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

　　應用行業：藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。

　　純化水設備標準規范：

　　1、法規

　　(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　(2)中華人民共和國藥典(2010版)

　　(3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)

　　2、參照標準

　　(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準

　　(2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備*部分安全通用要求

　　(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范

　　(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

　　(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

　　(6)GB150鋼制壓力容器

　　(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

　　(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范

　　(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

　　(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分：通用技術條件

　　純化水設備工藝流程：

　　(1)預處理+雙級反滲透

　　(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

　　(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

　　可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

　　純化水設備性能介紹：

　　(1) 設計和制造標準：系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。珠海醫療器械用水純化水設備廠家

　　(2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。

　　(3)模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

　　(4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設計;*的低點全排凈設計。

　　(5)人性化的設計，操作便捷。

　　產品服務：

　　1、售后服務

　　(1)從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存15年。

　　(2)設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。珠海醫療器械用水純化水設備廠家

　　(3)設備故障30分鐘提出解決方案，快24小時內上門維修。

　　2、產品培訓

　　培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

　　培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

　　3、品質承諾

　　設備安全穩定運行15年。

　　4、設備驗證

　　GMP/FDA驗證服務

　　凈得瑞純化水設備系統遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外，還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。