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中藥行業(yè)面臨“大考”,這些問題制劑設(shè)備企業(yè)需重視

來源:長沙天和制藥機械設(shè)備有限公司   2018年07月12日 14:21  

   中藥制藥設(shè)備是生產(chǎn)中藥成品的關(guān)鍵機器,它關(guān)乎著成品的質(zhì)量與療效。在國家*對中藥行業(yè)實行大檢查的背景下,中藥制藥設(shè)備將成為影響中藥企業(yè)后續(xù)生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。

  在中藥生產(chǎn)過程中,中藥制藥設(shè)備和技術(shù)的進步將大大提高中藥生產(chǎn)能力和中藥質(zhì)量。很多藥企和藥機企業(yè)為了滿足行業(yè)標準以及市場需求,正研發(fā)和創(chuàng)新新型藥機設(shè)備。有業(yè)內(nèi)人士甚至表示,隨著各種*設(shè)備的誕生以及新技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā),中藥的質(zhì)量問題或?qū)⒃谝欢ǔ潭壬系玫骄徑狻?/span>

  不過也有藥企針對當前的生產(chǎn)現(xiàn)狀表示:“盡管中藥制藥設(shè)備的技術(shù)越來越*,很多藥機企業(yè)也在通過*技術(shù)幫助我們提高生產(chǎn)質(zhì)量,減少人工干預(yù),降低生產(chǎn)成本,但還是有一些問題需要解決。”以中藥制劑為例,結(jié)合其他藥企以及醫(yī)藥人士的設(shè)備操作經(jīng)驗,藥機企業(yè)需要對以下問題產(chǎn)生重視:

  比如中藥全自動制丸機烘干設(shè)備。由于中藥材的特殊情況,中藥丸劑的烘干時間長,烘干工藝難以控制,設(shè)備能耗大,操作周期長。不僅如此,有些丸劑的烘干周期長達7-10天,是丸劑產(chǎn)量提高的一大瓶頸。不少藥企認為,需要一種更為*的中藥全自動制丸機、烘干設(shè)備來解決這些問題。

  “尤其是在潔凈區(qū)內(nèi),烘干室溫度較高,我們很難控制溫濕度,這對潔凈區(qū)的整體環(huán)境將產(chǎn)生重要影響,也會對空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行產(chǎn)生挑戰(zhàn)。長此以往,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量將得不到有力保障。”某中藥企業(yè)生產(chǎn)部門負責人說。

  比如中藥凍干機設(shè)備。目前,有部分中藥材提取物已經(jīng)采取凍干機進行處理,這是當前比較*的處理技術(shù)。但是有藥企就反映:“在用凍干機對藥材進行處理時,有一個比較明顯的問題,相對于真空干燥、微波干燥等技術(shù)而言,用凍干技術(shù)進行凍干時,微生物容易超標。這也是一個中藥產(chǎn)品質(zhì)量性的問題。”

  中藥提取收料間潔凈區(qū)控制一般是D級級別,如果中藥生產(chǎn)人員質(zhì)量風險意識低,操作習慣不如注射劑車間人員好,微生物超標情況將經(jīng)常發(fā)生。因此,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,藥機企業(yè)因?qū)龈蓹C的在線清潔和滅菌設(shè)計更加重視。

  再比如中藥材前處理設(shè)備。中藥材前處理設(shè)備中的除塵問題是藥企生產(chǎn)的老大難。一般而言,中藥材的前處理需要對采購來的物料進行破碎、切割等處理,需要用到切藥機、粉碎設(shè)備等。

  “在使用這些中藥制藥設(shè)備進行生產(chǎn)時,有一個突出的問題,就是產(chǎn)塵量會很大。”某中藥企業(yè)工作人員說,在一些藥企的生產(chǎn)車間中,由于條件差,設(shè)備不*,生產(chǎn)現(xiàn)場很難保證整潔的狀態(tài),中藥材也會散落在地上,不僅不符合GMP規(guī)范要求的現(xiàn)象,還會對中藥的質(zhì)量產(chǎn)生影響。

  如果藥機企業(yè)能夠妥善解決中藥材前處理的除塵問題及以物料的收集問題,設(shè)備會受到市場的歡迎,中藥產(chǎn)品也會變得更加高質(zhì)量、高療效。對于中藥企業(yè)而言,這在國家有關(guān)部門對中藥行業(yè)實行大整治的背景下,具有重要意義。

  由此看來,隨著相關(guān)部門對中藥行業(yè)起底大檢查工作的展開,越來越多的中藥企業(yè)也對中藥制藥設(shè)備的改進和發(fā)展給予了高度重視。為了減輕中藥企業(yè)的生產(chǎn)負擔,提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平,藥機企業(yè)還需進一步研發(fā)設(shè)備技術(shù),不斷改進和完善中藥全自動制丸機設(shè)備性能,從而為中藥企業(yè)提供一個更為理想的生產(chǎn)環(huán)境。

(來源:中國制藥網(wǎng))

 

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