中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護亟待加強

 “我國應(yīng)該加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護，促進中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化化發(fā)展。”十一屆全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份公司董事長肖偉提出建議。

    他說，中醫(yī)藥是我國歷史文化遺產(chǎn)，近千年來，中醫(yī)藥為中華民族的繁衍生息和*的健康做出了不可磨滅的貢獻。在新的歷史時期，加強對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護，完善、創(chuàng)新和發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥體系，是一項非常必要而又具有劃時代意義的課題。目前，我國對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護存著以下主要問題：一是傳統(tǒng)中藥的古方經(jīng)方典方難以獲得制度的保護。二是現(xiàn)有中藥質(zhì)量不高，難以達到有效保護。三是高層次的創(chuàng)新中藥推進緩慢。四是申請數(shù)量偏少。五是中藥知識產(chǎn)權(quán)方面的政策法規(guī)缺乏有效銜接，法規(guī)本身缺乏系統(tǒng)性，行政執(zhí)法部門缺乏協(xié)同機制。

    為此，肖偉代表提出六條具體建議：

    一是加快《中醫(yī)藥法》、《中藥品種保護條例》等法律法規(guī)的起草、修訂、實施進度。建議《中醫(yī)藥法》從政策層面通過專門的條款、制度進一步明確中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護，鼓勵中醫(yī)藥的研發(fā)、臨床、生產(chǎn)企業(yè)高度重視知識產(chǎn)權(quán)，形成符合中醫(yī)藥特點的保護體系。

    二是完善現(xiàn)有的制度，對中醫(yī)藥實行特殊的審查規(guī)定。在中藥的審查過程中，進一步提高審查標(biāo)準(zhǔn)，對試驗數(shù)據(jù)的真實性、有效性進行實體審查，這樣有利于中藥科研的實質(zhì)性創(chuàng)新。

    三是通過政策層面引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提升創(chuàng)新中藥水平。應(yīng)鼓勵企業(yè)選擇一批復(fù)方中藥的名方、古方進行二次、三次深度開發(fā)。同時還應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)在中藥理論指導(dǎo)下，開展新處方配伍的探索與開發(fā)，對于確有療效的經(jīng)驗方，要進一步開展對其物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理的研究，形成符合現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)、真正能與標(biāo)準(zhǔn)接軌的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥。

    四是建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)調(diào)機制。建議國家成立關(guān)于中藥知識產(chǎn)權(quán)的行業(yè)協(xié)會或中藥知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)會，建立包含中藥、、法律等方面的專家?guī)欤瑢ι婕爸兴幹R產(chǎn)權(quán)的問題形成專職的工作機構(gòu)，以有效保護中藥知識產(chǎn)權(quán)。

    五是倡導(dǎo)和扶持中藥申請。國家應(yīng)倡導(dǎo)國內(nèi)企業(yè)積極申報，對中藥的申請予以指導(dǎo)和扶持。

    六是組織專業(yè)機構(gòu)研究、挖掘、整理散落在民間的、暫未公開的名老中醫(yī)的經(jīng)驗方，采取適當(dāng)?shù)拇胧?，形成自主知識產(chǎn)權(quán)保護，防止傳統(tǒng)中藥知識產(chǎn)權(quán)的再度流失。