在制藥生產(chǎn)、食品加工、電子制造、醫(yī)療衛(wèi)生等對環(huán)境衛(wèi)生要求嚴(yán)格的行業(yè)，空氣中的微生物污染控制是質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)的重要內(nèi)容?？諝飧∮尉蓸悠髯鳛闄z測空氣中浮游菌落數(shù)量的專用設(shè)備，通過科學(xué)規(guī)范的采樣和檢測方法，為潔凈室環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供了可靠的數(shù)據(jù)支持，是這些行業(yè)的質(zhì)量檢測工具。
空氣浮游菌采樣器的工作原理主要基于安德森撞擊法或過濾法。安德森撞擊法采樣器通過抽氣裝置將一定體積的空氣以一定的流速吸入，空氣中的微生物粒子由于慣性作用，不能隨氣流改變方向而直接撞擊在培養(yǎng)基表面，從而被收集下來。這種方法能夠根據(jù)粒子大小進(jìn)行分級(jí)收集，反映不同粒徑微生物的分布情況。過濾法采樣器則是將空氣通過微孔濾膜，微生物粒子被截留在濾膜表面，然后將濾膜轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)計(jì)數(shù)。這種方法收集效率高，適合低濃度環(huán)境的長時(shí)間采樣。
根據(jù)采樣原理和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，空氣浮游菌采樣器可分為多種類型。狹縫式采樣器是常用的類型，它通過旋轉(zhuǎn)的平板培養(yǎng)基與固定的狹縫配合，實(shí)現(xiàn)均勻采樣，結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、性價(jià)比高，適用于常規(guī)的潔凈室監(jiān)測。離心式采樣器利用離心力將空氣中的微生物粒子甩落到培養(yǎng)基上，采樣效率高，特別適合高濃度環(huán)境的采樣。篩孔式采樣器采用多孔板結(jié)構(gòu)，可以同時(shí)采集多個(gè)樣本或進(jìn)行平行對比。過濾式采樣器可實(shí)現(xiàn)長時(shí)間連續(xù)采樣，適用于低濃度環(huán)境或需要大體積采樣量的情況。
使用空氣浮游菌采樣器時(shí)，需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，才能獲得準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果。采樣點(diǎn)的選擇應(yīng)具有代表性，應(yīng)覆蓋潔凈室的不同功能區(qū)域和不同潔凈級(jí)別區(qū)域，重點(diǎn)關(guān)注人員活動(dòng)頻繁、設(shè)備運(yùn)行、物料進(jìn)出等關(guān)鍵位置。采樣高度一般在離地80至150厘米范圍內(nèi)，與人員呼吸帶高度相當(dāng)。采樣前應(yīng)關(guān)閉門窗和空調(diào)系統(tǒng)至少15分鐘，使空氣狀態(tài)穩(wěn)定，避免氣流干擾采樣結(jié)果。采樣時(shí)應(yīng)避免人員走動(dòng)和說話，減少人為污染。
采樣流量的設(shè)定應(yīng)根據(jù)采樣器類型和檢測要求進(jìn)行。常用的采樣流量有28.3升每分鐘和100升每分鐘兩種規(guī)格，分別對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)撞擊式采樣器和高流量采樣器。采樣體積的選擇應(yīng)考慮預(yù)期的微生物濃度，既要保證能夠采集到足夠的菌落用于計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)，又要避免菌落過多而重疊難以分辨。一般建議每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣體積為100至1000升，具體根據(jù)潔凈級(jí)別和監(jiān)測目的確定。
采樣后的培養(yǎng)皿應(yīng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行培養(yǎng)。培養(yǎng)溫度通常為30至35攝氏度，培養(yǎng)時(shí)間為48至72小時(shí)，有些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定霉菌酵母菌采用20至25攝氏度培養(yǎng)5至7天。培養(yǎng)結(jié)束后進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)，結(jié)果以每立方米空氣中的菌落形成單位數(shù)表示。結(jié)果判讀應(yīng)遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范等，與標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行比較，評估潔凈室的微生物控制水平。
隨著GMP和HACCP等質(zhì)量管理體系要求的不斷提高，空氣浮游菌采樣器也在不斷發(fā)展完善?，F(xiàn)代采樣器在自動(dòng)化、智能化方面取得了顯著進(jìn)步，一些新型設(shè)備已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)采樣、數(shù)據(jù)記錄、無線傳輸?shù)裙δ?，大大提高了工作效率和?shù)據(jù)可靠性。同時(shí)，新型培養(yǎng)基和快速檢測技術(shù)的應(yīng)用，也為微生物監(jiān)測提供了更多選擇和更快響應(yīng)。
手機(jī)版
制藥網(wǎng)手機(jī)版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：zyzhan
直播中 
預(yù)告 
預(yù)告 
