羥丙基倍他環(huán)糊精(Hydroxypropyl-β-cyclodextrin, HP-β-CD)是一種由β-環(huán)糊精經羥丙基化改性制得的重要藥用輔料,在藥物制劑和食品工業(yè)中應用廣泛。?
基本信息
?化學名稱?:羥丙基-β-環(huán)糊精 / 羥丙基倍他環(huán)糊精
?英文名稱?:Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (HP-β-CD)
?CAS號?:128446-35-5(常見),另有CAS 94035-02-6?
?分子式?:通常表示為 (C?H??O?)?·(C?H?O)?,其中n代表羥丙基的平均取代數(shù)?
?分子量?:約1300-1500(因取代度不同而異)?
?性狀?:本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末,無臭,引濕性強。?
結構與制備
其分子結構基于由7個葡萄糖單元通過α-1,4-糖苷鍵連接而成的環(huán)狀低聚糖(β-環(huán)糊精),呈中空圓筒狀,外壁親水,內腔疏水。?
羥丙基倍他環(huán)糊精是β-環(huán)糊精在堿性條件下與環(huán)氧丙烷發(fā)生醚化反應生成的衍生物。?制備過程中,反應物的配料比、反應時間、溫度及堿濃度是影響產物收率和取代度的關鍵參數(shù)。?
理化性質
?溶解性?:極易溶于水,也能溶于丙二醇,易溶于甲醇或乙醇,在丙酮或中幾乎不溶。?
其水溶性顯著優(yōu)于β-環(huán)糊精。?
?穩(wěn)定性?:常溫、干燥條件下穩(wěn)定,應遮光、密閉保存。?
在強酸、強堿或高溫條件下可能發(fā)生水解。?
?規(guī)格標準?:按無水物計算,含羥丙氧基(-OCH?CHOHCH?)應為19.6%~26.3%。?
需符合藥典標準,檢查項目包括酸堿度、有關物質、環(huán)氧丙烷殘留、水分、熾灼殘渣、重金屬和微生物限度等。?
注射級輔料產品:
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注射級蔗糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
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注射級甘油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
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注射級膽固醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
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注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
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