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注射級蓖麻油低內(nèi)毒素介紹2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年04月09日 16:26  

蓖麻油(藥用輔料)是一種從大戟科植物蓖麻(Ricinus communis L.)的成熟種子中,通過冷壓法榨取并精制得到的天然脂肪油,在制藥、化妝品及食品工業(yè)中均有廣泛應(yīng)用。?

?一、 基本信息?

?中文名稱?:蓖麻油

?英文名稱?Castor Oil

?CAS?8001-79-4

?來源與制備?:由蓖麻種子經(jīng)冷壓法制得,無其他添加物。?

?主要成分?:屬于脂肪酸的三甘油酯,其中蓖麻油酸(C18H34O3)為主要成分,含量不低于50.0%,此外還含有油酸、亞油酸、棕櫚酸等。?

?二、 法定標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制?

作為藥用輔料,其質(zhì)量需符合《中國藥典》等標(biāo)準(zhǔn)。

?性狀?:為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微,味淡而后微辛。?

?理化特性?:在乙醇中易溶,與無水乙醇、或冰醋酸能任意混合;幾乎不溶于水。?

相對密度(25℃)為0.956~0.969,折光率為1.478~1.480。?

?關(guān)鍵檢查項目?:酸值應(yīng)不大于2.0;皂化值應(yīng)為176~186;碘值應(yīng)為82~90。?

?含量測定?:采用氣相色譜法測定,含蓖麻油酸不得少于50.0%?

?三、 主要用途與給藥途徑?

?在藥品中?

?溶劑與基質(zhì)?:廣泛用作口服片劑、膠囊劑、肌內(nèi)注射劑的溶劑,以及局部用乳膏、乳劑、油膏的油脂性基質(zhì)。?

?歷史用途?:曾口服用作止瀉劑,但此法現(xiàn)已較少使用

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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