摘要

藥用中硼硅玻璃管作為安瓿瓶、西林瓶等藥品包裝的重要基礎(chǔ)材料，其壁厚均勻性直接關(guān)系到成型質(zhì)量及使用安全。依據(jù) YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》 標(biāo)準(zhǔn)要求，需對(duì)玻璃管壁厚偏差及壁厚偏度進(jìn)行檢測(cè)。本文以三泉中石 CHY-B2壁厚測(cè)厚儀 為檢測(cè)設(shè)備，對(duì)玻璃管壁厚進(jìn)行系統(tǒng)測(cè)試，通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證其檢測(cè)精度與穩(wěn)定性，為企業(yè)質(zhì)量控制提供參考。

關(guān)鍵詞： 壁厚測(cè)厚儀、玻璃管、壁厚偏差、壁厚偏度、CHY-B2

1 試驗(yàn)意義

藥用玻璃管在后續(xù)加工成安瓿瓶或西林瓶過(guò)程中，若壁厚分布不均，會(huì)導(dǎo)致以下問(wèn)題：

• 熱加工過(guò)程受熱不均，影響成型質(zhì)量

• 成品容器機(jī)械強(qiáng)度降低，存在破裂風(fēng)險(xiǎn)

• 滅菌及運(yùn)輸過(guò)程中穩(wěn)定性下降

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，壁厚偏差與壁厚偏度必須嚴(yán)格控制。因此，采用高精度壁厚測(cè)厚儀進(jìn)行檢測(cè)，是保障藥包材質(zhì)量的重要手段。

2 試驗(yàn)依據(jù)

• YBB00012005-2-2015 藥用中硼硅玻璃管

• 2025版《中國(guó)藥典》

• GB 2639-2008 玻璃輸液瓶

3 試驗(yàn)設(shè)備

設(shè)備名稱： 壁厚測(cè)厚儀
品牌型號(hào)： 三泉中石 CHY-B2

3.1 工作原理

CHY-B2采用接觸式測(cè)量法，通過(guò)內(nèi)測(cè)桿與外測(cè)傳感器配合，實(shí)現(xiàn)對(duì)玻璃管壁厚的精準(zhǔn)測(cè)量。在同一截面旋轉(zhuǎn)測(cè)量多個(gè)點(diǎn)位，獲取最大值與最小值，從而計(jì)算：

• 壁厚偏差

• 壁厚偏度（最大值-最小值）

3.2 技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)量范圍：0–12.5 mm

• 分度值：0.001 mm

• 適用直徑：10–120 mm

• 適用高度：10–290 mm

4 試驗(yàn)樣品

選取某批次藥用中硼硅玻璃管，標(biāo)稱壁厚為：

• 0.50 mm

• 0.55 mm

• 0.60 mm

每種規(guī)格各取5支樣品進(jìn)行測(cè)試。

5 試驗(yàn)方法

5.1 測(cè)試步驟

1. 將玻璃管固定于測(cè)量支架

2. 在同一截面旋轉(zhuǎn)測(cè)量至少8個(gè)點(diǎn)

3. 記錄各點(diǎn)厚度值

4. 計(jì)算最大值、最小值及平均值

5. 計(jì)算壁厚偏度

5.2 判定標(biāo)準(zhǔn)（示例）

6 試驗(yàn)結(jié)果

6.1 測(cè)試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

7 結(jié)果分析

從測(cè)試結(jié)果可見(jiàn)：

• 所有樣品壁厚偏差均在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)

• 壁厚偏度最大值為0.05 mm，符合標(biāo)準(zhǔn)要求

• CHY-B2測(cè)量重復(fù)性良好，數(shù)據(jù)穩(wěn)定

說(shuō)明該批次玻璃管在生產(chǎn)過(guò)程中厚度控制較為均勻，滿足藥用包裝使用要求。

8 設(shè)備應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

• 高精度測(cè)量：分度值達(dá)0.001 mm，滿足藥用標(biāo)準(zhǔn)要求

• 操作直觀：觸摸屏顯示，實(shí)時(shí)讀取數(shù)據(jù)

• 數(shù)據(jù)管理：支持多組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與統(tǒng)計(jì)分析

• 測(cè)量范圍廣：適用于多種瓶型與玻璃管規(guī)格

• 擴(kuò)展性強(qiáng)：支持軟件連接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯

9 結(jié)論

壁厚均勻性是藥用中硼硅玻璃管質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。通過(guò)CHY-B2壁厚測(cè)厚儀對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果表明其能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并提供穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)支持。該檢測(cè)方案適用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常質(zhì)量控制，有助于提升產(chǎn)品一致性與安全性。