1、產品用途/適用樣品

藥用包裝厚度檢測儀主要用于各類藥品包裝材料的厚度精確測量，包括藥用鋁箔（PTP鋁箔、冷成型鋁）、藥用復合膜（紙鋁塑復合膜、藥用低密度聚乙烯膜袋）、藥用PVC硬片、藥用PVDC復合片、藥用聚酯瓶片材、藥用包裝紙板、藥用封口膜、藥用泡罩材料等。在制藥企業中，該設備可用于藥包材進廠檢驗、生產過程控制及成品放行檢測，確保包裝材料厚度均勻性符合《國家藥包材標準》（YBB標準）及相關法規要求，保障藥品包裝的密封性、阻隔性和機械強度。適用樣品涵蓋軟質和硬質藥包材，通過定制測量頭還可擴展至藥用膠塞、藥用玻璃瓶瓶壁厚度等特殊檢測項目。

2、核心技術特點

PLC工業控制系統：采用PLC工業級控制系統，確保測試過程穩定可靠，數據采集精確。搭配精密傳動機構和步進電機，測量頭升降平穩無抖動，測量重復性高。

7英寸HMI人機界面觸摸屏：配備7英寸高清觸摸屏，菜單式操作界面，參數設置直觀便捷。實時顯示測試結果、最大值、最小值、平均值及標準偏差等分析數據，支持數據存儲、統計和打印。

測量頭自動升降：測試過程中測量頭自動降落于試樣之上，避免了人工操作造成的壓力波動和位置偏差。測試結束后測量頭自動回位，顯著提升批量檢測效率。

嚴格符合藥包材標準：測量頭的接觸面積和測試壓力嚴格按照GB/T 6672及YBB藥包材標準要求設計，支持多種非標定制方案，滿足不同類型藥用包裝材料的測試需求。

數據管理功能：系統支持數據實時顯示、自動統計、存儲和打印，標配微型打印機可快速輸出測試結果，便于質量追溯和GMP審計。可選配RS232接口和專業通訊軟件，實現數據導出和聯網管理。

3、適用范圍/場景

制藥生產企業：用于藥用鋁箔、復合膜、PVC硬片、LDPE膜袋、藥用包裝紙等藥包材的進廠檢驗和放行檢測，確保包材厚度符合YBB標準。

藥包材生產企業：用于藥用包裝材料生產過程中的在線質量控制和成品出廠檢測，監控厚度均勻性，指導工藝調整。

質檢機構和第三方檢測實驗室：用于各類藥包材的監督抽檢、委托檢測及注冊檢驗，出具客觀準確的檢測數據。

藥品研發機構：在藥品包裝材料篩選和相容性研究階段，評估不同供應商包材的厚度一致性。

醫療器械行業：用于醫療器械包裝材料（如醫用透析紙、吸塑包裝用膜）的厚度檢測。

食品行業：用于食品用復合膜、鋁箔、包裝紙等材料的厚度質量控制（需符合食品接觸材料標準）。

4、執行標準

• GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度測定 機械測量法

• YBB00152002-2015 藥用鋁箔（厚度檢測依據）

• YBB00202005-2015 藥用復合膜、袋通則

• YBB00212005-2015 藥用PVC硬片

• YBB00242002-2015 藥用聚酯瓶

• ISO 4593:1993 Plastics – Film and sheeting – Determination of thickness by mechanical scanning

• ASTM D6988 塑料薄膜厚度的標準測試方法

5、技術參數

測試范圍：0～2 mm（標配，其他量程可定制）
分辨率：0.1 μm
測試壓力：0.3 N（薄膜類藥包材，可定制）；其他壓力可根據YBB標準調整
接觸面積：半球形測量頭（標配，可定制圓形平面或其他形狀）
測量頭升降速度：1～50 mm/min可調
顯示方式：7英寸HMI觸摸屏
數據統計：自動計算最大值、最小值、平均值、標準偏差
輸出方式：微型打印機（標配），RS232接口（選配）
電源：AC 220V 50Hz
外形尺寸：461 mm(L)×334 mm(W)×357 mm(H)
凈重：32 kg

6、測試方法詳解

第一步：試樣準備

按GB/T 6672及相應YBB標準規定，從藥用包裝材料樣品上裁取代表性試樣。對于藥用鋁箔，取樣時應避開壓痕、褶皺、油污等缺陷；對于復合膜，應確保各層復合良好無分離。試樣尺寸不小于100mm×100mm。

第二步：狀態調節

將試樣在（23±2）℃、（50±5）%RH環境中放置至少4小時。對于吸濕性較強的藥包材（如LDPE膜），狀態調節時間可適當延長。

第三步：儀器準備

接通電源，開機預熱15分鐘。檢查測量頭表面和測量平臺是否清潔，用軟布擦拭干凈。通過觸摸屏進行零點校準，確保測量頭與平臺接觸時顯示值為零。

第四步：參數設置

通過觸摸屏選擇“藥包材模式"。根據被測材料類型和YBB標準要求設置測試壓力（薄膜類藥包材通常為0.3 N）、接觸面積、測量點數。每塊試樣的測量點數不少于5點。

第五步：試樣放置

將單張藥包材試樣平鋪于測量平臺中心位置，確保試樣平整無張力、無褶皺。對于硬片類材料，避免翹曲變形。

第六步：執行測試

藥用包裝厚度檢測儀的測量頭以設定速度自動降落，在試樣表面施加規定壓力并穩定后，讀取厚度值。按標準要求的測量點數，移動試樣至不同位置進行測量，測量點距離邊緣不小于10mm（對于小尺寸樣品）或20mm（對于常規樣品）。每個測量點讀數后，測量頭自動抬起。

第七步：數據記錄與分析

測試完成后，儀器自動統計所有測量點的平均值、最大值、最小值及標準偏差。按需打印結果或存儲至內部存儲器。對于藥包材質量控制，通常以平均值作為厚度指標，同時關注最大偏差是否在允差范圍內。

第八步：清潔與維護

每批次測試完成后，清除測量頭和平臺上的殘留物。定期使用標準厚度片進行校準驗證，確保儀器長期精度穩定。

7、售后服務&定制服務

濟南西奧機電為客戶提供*的售前售后支持體系：

售前服務：專業工程師根據客戶藥包材類型（如鋁箔、復合膜、硬片等）、厚度范圍、執行YBB標準等提供儀器選型指導和方法建議。

安裝培訓：設備到貨后提供現場或遠程安裝指導及操作培訓，確保操作人員熟練掌握使用方法和維護要點。

夾具定制：根據特殊藥包材樣品（如小尺寸泡罩材料、異形片材等）設計專用測量頭，擴展儀器應用范圍。

計量校準：協助用戶進行年度計量檢定，提供標準厚度片和校準支持，確保儀器符合GMP及ISO/IEC 17025要求。

維修保障：快速響應維護需求，提供備品備件支持，最大限度減少客戶停工時間。

軟件升級：免費提供控制軟件的優化升級服務，持續優化數據管理功能。

自動化改造：根據客戶需求，提供檢測流程的自動化升級方案，如連接自動進樣系統、數據上傳至MES或LIMS系統，滿足藥企信息化管理需求。

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