產品特點

• 精密測控系統：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統，配備高精度電機，確保滑動性能測試過程穩定可靠，測量精度高達0.5%F.S.，滿足GB 15810-2019標準對儀器精度的要求。

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數設置直觀，活塞滑動性測試操作簡便，實時顯示測試數據和曲線，內置微型打印機可快速輸出檢測報告。

• 高精度調速系統：測試速度1-500mm/min無級調速，速度精度0.1mm/min，精準適配GB 15810-2019標準規定的(100±5)mm/min測試速度要求。

• 多功能測試程序：專業定制注射器多個試驗項目測試程序，支持初始力、持續滑動力、回彈性能等關鍵指標測試，可擴展其他醫藥包裝、醫療器械等力學項目檢測。

• 全面安全保障：配備限位保護和自動保護功能，確保操作安全；可選配計算機軟件進行深度數據分析和報告生成，實現對活塞組件運動軌跡和所產生力的精確記錄。

測試原理

注射器滑動性能測試儀依據GB 15810-2019、ISO 7886-1等標準要求，通過機械試驗裝置從注射器中排出水，同時精確記錄活塞組件運動過程中產生的力。注射器滑動性能測試儀通過科學的測試方法，能夠準確測定注射器活塞的初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax），為注射器滑動性能評估提供準確的檢測數據。

技術參數

執行標準

本儀器嚴格遵循以下國際和國家標準：

• GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

• ISO 7886-1 一次性使用無菌注射器

• ISO 8537-2016 帶針無菌注射器

• YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器

應用領域

該儀器主要應用于以下領域：

• 注射器生產企業：一次性使用無菌注射器、胰島素注射器、預充式注射器等產品的滑動性能檢測

• 醫療器械廠家：注射器產品的活塞滑動性質量監控與出廠檢驗

• 質檢機構：醫療器械產品質量監督檢驗的相關檢測工作

• 第三方檢測：注射器產品的認證檢測和質量評價

• 科研單位：新型注射器產品的研發與性能測試

測試方法詳解

根據GB 15810-2019標準附錄E的要求，測試前需從包裝中取出注射器，移動芯桿至公稱容量刻度線后退回零位。用軟管連接注射器錐頭與水槽，注入試驗用水至公稱容量，將注射器安裝在測試儀上。調整水槽與注射器相對位置，使水槽水平面與注射器外套中點平面持平。排水至活塞基準線與公稱容量刻度線一致，等待30秒后以(100±5)mm/min的速度啟動測試裝置，記錄活塞組件運動軌跡和所產生的力。

質量控制重要性

注射器的滑動性能直接關系到臨床使用的安全性和有效性。活塞滑動阻力過大可能導致醫護人員操作困難，影響劑量準確性；而滑動性不足則可能引發密封問題，增加感染風險。通過科學的滑動性能測試，可以準確評估注射器在推注過程中的力值變化，確保產品質量穩定，保障患者用藥安全。

定制服務

濟南西奧機電基于豐富的醫療器械檢測儀器研發經驗，為客戶提供專業的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊類型和規格的注射器，設計制造專用測試夾具

• 測試方案開發：根據客戶具體產品特性，開發個性化的滑動性能測試方案

• 技術培訓支持：提供*的操作培訓、標準解讀和檢測方法指導

• 售后服務保障：提供快速響應的設備維護和技術支持服務

通過精密的測試性能和專業的定制服務，本儀器能夠為醫療器械行業提供準確可靠的滑動性能檢測方案，助力醫療器械企業提升產品質量，確保醫療安全，增強市場競爭力。