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制劑設備

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補充說明

一、前處理與提取設備序號設備名稱關鍵參數要求數量特殊要求1洗藥機處理量≥500kg/h,材質304不銹鋼1帶循環水過濾系統2切藥機處理量≥300kg/h,可調刀距1防粉塵泄漏設計3多功能提取罐(水提)容積6000L,帶攪拌/夾套/自動排渣3符合GMP,CIP清洗接口4多功能提取罐(醇提/滲漉)容積3000L,耐乙醇腐蝕,帶滲漉功能2防爆認證(ATEX/國標)5儲液罐容積5000L,316L不銹鋼材質6衛生級快開人孔二、濃縮與干燥設備| 6 | 三效濃縮器 | 蒸發量≥1500kg/h,真空度≤-0.08MPa | 2 | 自動控制系統 || 7 | 球形真空濃縮罐(收膏) | 容積1000L,帶刮板攪拌 | 1 | 在線密度檢測 || 8 | 噴霧干燥塔 | 蒸發量≥200kg/h,進風溫度可控(80-200℃)| 2 | 防粘壁設計 || 9 | 真空干燥箱 | 有效容積≥2m³,溫度精度±2℃ | 2 | D級潔凈區適用 || 10 | 熱風循環烘箱 | 有效容積≥10m³,溫度范圍40-120℃ | 2 | D級潔凈區適用 |三、劑型專用設備(A)顆粒劑生產線(11個產品)?| 11 | 濕法制粒機 | 批次量≥400kg干粉,制粒粒徑可調 | 2 | 變頻控制 || 12 | 沸騰干燥機 | 批次處理量≥300kg,溫度可控 | 2 | 防交叉污染設計 || 13 | 整粒機 | 處理量≥500kg/h,篩網孔徑可換 | 1 | 304不銹鋼材質 || 14 | 顆粒總混機 | 容積≥2000L,混合均勻度≥99% | 1 | 三維運動型 || 15 | 全自動顆粒包裝機 | 速度≥80袋/分鐘(10g/袋),精度±1% | 4 | 支持復合膜材質 |(B)膠囊劑生產線(2個產品)?| 16 | 高效粉碎機組 | 處理量≥300kg/h,細度80-120目可調 | 1 | D級潔凈區+防塵 || 17 | 全自動膠囊填充機 | 速度≥120,000粒/小時,適用0.25-0.35g | 2 | D級潔凈區,模塊化模具 || 18 | 膠囊拋光機 | 處理量匹配填充機速度 | 1 | D級潔凈區 || 19 | 瓶裝包裝線 | 速度≥60瓶/分鐘(60粒/瓶) | 1 | 含理瓶/數粒/旋蓋/貼標 |(C)軟膏劑(生肌膏)?| 20 | 炸提鍋 | 容積≥200L,帶油過濾與溫度控制 | 1 | 304不銹鋼材質 || 21 | 膏體配制罐 | 容積≥100L,316L材質,帶夾套攪拌 | 1 | 真空脫泡功能 || 22 | 干熱滅菌柜 | 滿足藥典要求,溫度均勻性±3℃ | 1 | 驗證孔預留 || 23 | 軟膏灌裝機 | 速度≥60支/分鐘(25g/盒),精度±2% | 1 | D級潔凈區 |(D)丸劑生產線(8個產品)?| 24 | 全自動制丸機組 | 產量≥60kg/h(水蜜丸),丸徑范圍3-10mm | 2 | D級潔凈區 || 25 | 丸劑篩丸機 | 處理量≥200kg/h,多級篩網 | 1 | D級潔凈區 || 26 | 丸劑拋光機 | 處理量匹配干燥產能 | 1 | D級潔凈區 |(E)液體制劑(合劑+洗劑)?| 27 | 配液罐 | 容積≥2000L,316L材質,CIP/SIP | 2 | D級潔凈區(內外用分區)|| 28 | 精密過濾系統 | 0.22μm除菌級,完整性測試功能 | 多套 | D級潔凈區 || 29 | 液體灌裝聯動線 | 速度≥60瓶/分鐘(100ml/瓶) | 3 | D級潔凈區(分線配置) || 30 | 滅菌柜 | 水浴式/旋轉式,滿足100℃ 30min滅菌 | 1 | 自動記錄打印 |(F)黑膏藥專用設備(獨立防爆區)?| 31 | 炸油鍋 | 容積≥200L,帶強力排煙系統 | 1 | 防爆認證 || 32 | 煉油下丹系統 | 溫度控制精度±5℃,密閉操作 | 1套 | 鉛煙凈化裝置 || 33 | 膏藥涂布機 | 涂布寬度≥30cm,速度可調 | 1 | 基材兼容無紡布/棉布 || 34 | 自動分切包裝線 | 速度≥50貼/分鐘(30g/貼) | 1 | 含復合/裁切/裝袋 |四、輔助與通用設備| 35 | 純化水分配系統 | 流量≥5m³/h,符合GMP 2023版 | 1套 | 在線電導/TOC監測 || 36 | CIP清洗站 | 覆蓋提取罐/配液罐清洗 | 2套 | 酸堿液自動配比 || 37 | 集中除塵系統 | 風量≥10,000m³/h,覆蓋粉碎區域 | 1套 | 防爆設計 |詢價說明要求技術響應:提供設備技術說明書(含結構圖、材質證明)注明關鍵部件品牌(如電機、傳感器、PLC)合規性文件:國內設備:提供《藥品生產許可證》及GMP符合性聲明進口設備:提供CE/FDA認證及中國注冊證明服務條款:安裝調試周期(需≤60天)提供IQ/OQ/PQ驗證文件模板請供應商按此清單分項報價,標注設備產地、交貨期及付款條件。

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