采購編碼

序號

產品名稱

基本情況

YXZB-HC-2025-061

1

過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標簽

1.符合GB18282.1的一類指示物要求；
2.采用合成紙，不吸附過氧化氫；
3.產品指示有顏色變化；
4.產品適配新華醫療追溯系統使用；
5.有效期不少于18個月；
6.不含鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr(VI))，多溴聯苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，鄰苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化學物質。

2

壓力蒸汽滅菌化學指示標簽

1. 產品檢驗標準符合GB18282.1-2015對于壓力蒸汽一類化學指示物的檢測要求；
2. 標簽面材為銅版紙；
3. 產品用于指示物是否經過121℃~134℃的滅菌過程
4. 產品指示有顏色變化，變色穩定；
5. 產品適配新華醫療追溯系統使用，可根據醫院需求，排版標簽樣式及打印內容；
6. 產品有效期不低于24個月。

3

電腦打印標簽專用碳帶

1.產品檢驗標準符合SJ/T 11365電子信息產品中有毒有害物質的檢測方法；
2.碳帶能對各種材料的標簽提供良好的打印效果，打印效果清晰、色密度高，具有優異的耐刮擦性能。
3.具備高敏感度確保優異的打印效果，優秀的耐磨擦、耐腐蝕性能，寬廣的標簽適應范圍，能滿足各種苛刻的環境要求。
4.產品適配新華醫療追溯系統使用；
5.有效期不低于24個月。

4

132℃壓力蒸汽滅菌化學指示卡

1.產品檢驗標準符合GB18282.1-2015對壓力蒸汽滅菌第四類化學指示物的要求；
2.產品應用于135℃，4min的壓力蒸汽滅菌包內化學監測，符合WS310-2016對滅菌參數的要求；
3.產品雙面覆膜，且滅菌后膜無損壞、不脫落；
4.產品有效期應不低于24個月。

YXZB-HC-2025-061

5

壓力蒸汽滅菌標準生物測試包

1.適用于壓力蒸汽滅菌效果監測。配套生物指示劑符合GB18281.1和GB 18281.3芽孢含量、D值以及存活-殺滅特性的要求；生物包符合YY/T1402標準中與模擬替代物的抗力對比要求；
2.內含一支壓力蒸汽滅菌生物指示劑，自含式設計，避免二次污染。每個生物包配有一支陽性對照生物指示劑；
3.48小時內可出具生物監測結果；
4.包上具有可變色的藥塊。指示劑具有滅菌后可變色的標簽，其中變色藥條與標簽信息一體；

5.需適配新華醫療生物閱讀器配套使用；
6.產品有效期 ≥18個月。

6

壓力蒸汽滅菌快速生物測試包

1.適用于壓力蒸汽滅菌效果監測。配套生物指示劑符合GB18281.1和GB 18281.3芽孢含量、D值以及存活-殺滅特性的要求；生物包符合GB 18282.4標準中與模擬替代物的抗力對比要求；
2.內含一支壓力蒸汽滅菌效果監測快速生物指示劑。指示劑為自含式設計，避免二次污染。每個生物包配有一支陽性對照生物指示劑；
3.3小時內可出具生物監測結果；
4.包上具有可變色的藥塊。指示劑具有滅菌后可變色的標簽，其中變色藥條與標簽信息一體。
5.產品有效期 ≥18個月。

6.需適配新華醫療生物閱讀器配套使用。

7

滅菌包裝材料

1.包裝材料的無菌有效期鑒定應為180天；
2.透氣材料和非透氣材料的質量測定，其中透氣材料部分質量不低于70g/m2±5%。不透氣性包裝材料的滲透試驗，吸收紙上不沾染顏料；
3.壓力蒸汽（121℃，134℃），環氧乙烷滅菌因子穿透性能應合格；
4.具有壓力蒸汽，環氧乙烷指示物，指示物符合GB18282對一類指示物的要求；
5.壓力蒸汽（121℃，134℃），環氧乙烷滅菌過程對滅菌標識無影響；
6.透氣性包裝材料的微生物屏障試驗，濕性條件下，干性條件下的微生物屏障實驗驗證結果合格。
7.根據GB/T16886.7方法，環氧乙烷滅菌因子殘留量平均值應＜0.4ug/g；
8.包裝材料的有效期應不低于32個月；
9.包裝材料應無皮膚刺激、致敏，應無潛在細胞毒性；
10.滅菌包裝材料規格包含：55mm*100m、100mm*100m、150mm*100m、250mm*100m。