根據我院醫療工作需要，擬對液相色譜串聯質譜系統采購及安裝項目議價采購，現將相關事宜公告如下：

一、項目信息：

二、技術需求見附件（采購需求）

三、資質要求：

響應供應商具備的資格條件：響應供應商應首先符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的基本條件，同時符合根據該項目特點設置的特定資格條件。

1、具有獨立承擔民事責任的能力；

2、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

3、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

4、特定資格條件：

本項目特定資格要求：

（1）所投一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；

（2）所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；

（3）經營用于臨床三、二類醫療器械的：三類醫療器械須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需提供）。

四、議價文件內容（不另發采購文件）：

1、公司資質、法定代表人證書或委托代理人授權委托書及委托人的身份證復印件、醫療注冊證。

2、產品報價（包括人工、稅金等所有費用）及質保期。

3、產品技術參數確認函（加蓋投標人公章）、配置清單、售后服務等相關資料。

4、議價文件一式壹份，必須膠裝成冊,不接受散頁、活頁或未膠裝成冊的響應文件,并裝袋密封，封口應加蓋響應單位印章，否則作廢標處理。

5、被授權人攜帶身份證，原件備查；

五、報名時間與方式

1、報名時間：2025年10月10日- 10月 13日。

2、報名方式：填寫報名表（附件一）通過電子郵件發gzfysb@163.com，時間截止到10月13日17:00之前。

六、資質審核：議價時攜帶身份證原件，遞交議價文件，議價小組進行資質審核，審核合格進入議價。

七、議價辦法

1、投標人可投單一、多個或全部品目。

2、最高控制價為預算總金額，高于預算總金額為無效響應。

3、議價小組與供應商進行議價。

4、議價后二次報價，且二次報價不得超過第一次報價。

5、經議價小組討論提出第一成交候選人。第一成交候選人在議價結束后到設備科簽訂合同。

5、報名公司數量和實際響應數量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供貨期：

1、供貨期：成交結果公示結束簽訂合同后，接甲方發貨通知后30天以內，貨物生產日期到到貨日期不超過3個月（配件除外）。

九、議價時間與地點

1、談判時間：2025年10月 14 日上午 11:00 時。

2、談判地點：贛州市婦幼保健院贛康路院區行政保健樓8樓

十、聯系人和聯系方式：

聯系人：贛州市婦幼保健院設備科

聯系方式：登錄后可見

2025年10月10日

附件：采購項目需求

1.國產設備，串聯質譜系統（包含其中各個組件）獲得NMPA的二類醫療器械注冊證，且注冊證在有效期內。

2.可適用于我院現使用的氨基酸、肉堿、琥珀酰丙酮試劑。

3.使用年限：≥5年（議價文件中須提供銘牌圖片或者說明書掃描件加蓋響應供應商公章佐證，未提供或提供不符者作無效響應。）

液相色譜部分

4.流速范圍：0.001ml/min –2mL/min，以0.001mL/min為增量；

5.流量精度：≤0.075% RSD；

6.最高操作壓力：1300bar(≈18000psi)；

7.脫氣機：集成2通道脫氣機

自動進樣器

8.能夠同時提供96孔板進樣

9.樣品容量：為保證高通量運行，不少于10塊96孔板；

10.樣本室溫度范圍：4℃-40℃。

11.輸液部分進樣要求：二元液相泵，配備4個溶劑管路和真空脫氣

質譜部分

12.獨立雙離子源，包含ESI和APCI源，有開展多種項目的空間。

13.ESI離子源流速范圍：5ul/min-3ml/min，保證加快樣品的分析速度的同時避免分流對樣品造成損失。

14.為保證最大的離子化效率及抗污染能力，減少停機維護次數，要求離子源可加熱，溫度不小于600℃；

15.離子源內有主動廢氣排放設計；

16.質量分析器：串聯三重四極桿。

17.碰撞池：采用線性加速碰撞室設計；

18.采用氮氣作為霧化氣和碰撞氣，無需額外氬氣，降低使用成本；

19.掃描速度：四級桿掃描速度達到25000 amu/s；

20.四級桿檢測模式：Q1全掃描，Q3全掃描，MRM，SIM，中性丟失，子離子掃描，母離子掃描。

21.質量穩定性：±0.05Da／24小時；

22.高通量檢測的能力：不少于400 個時間窗口，不少于 30,000 MRM離子對；

23.真空系統：工作中需維持穩定的高真空及工作環境的低噪音，機械泵和分子渦輪泵各一個；

24.為保證檢測器的長期能量保證及5-10年的先進性，檢測器為電子倍增器設計；

25.檢測器系統正負離子切換速度：不大于20ms；

26.為方便操作，儀器需能顯示儀器狀態，可顯示儀器狀態和錯誤信息，方便了解儀器使用情況；

系統軟件性能要求

27.配備專為新生兒串聯質譜篩查設計的軟件模塊，軟件為中文界面者為優，能夠自動計算新篩指標濃度結果；展示微孔板示意圖、TIC圖形、離子強度、質控樣本是否在控、樣本結果是否超限。

輔助配套儀器要求

28.氮氣發生器：1臺，流量≥35 SPLM，最大輸出壓力不低于7bar

29.恒溫振蕩孵育器：1臺，可同時放置4塊微孔板，轉速：100~1500rpm，溫度：室溫+5℃~70℃

30.不間斷穩壓電源：1臺，連接的電池可續航≥30分鐘

31.超聲清洗儀：1臺，儀器零配件日常維護清洗

32.服務器電腦：1臺，處理器CPU性能不低于Intel(R) Xeon(R) Silver 4416+ 2.0G 20C 37.5M、服務器ECC內存≥16g、存儲≥512g固態及4T熱插拔硬盤

33.A4打印機：1臺，用于儀器軟件運行及檢測報告的打印。

其他務要求

34.免費提供場地設計、設備安裝調試、設備操作與維護培訓，幫助建立和開發實驗檢測方法，建立實驗檢測標準化操作規程。

35.具備串聯質譜儀維護維修能力，儀器設備（儀器主機、配套儀器及電源）有效使用期限內免費提供日常維護保養、校準，故障維修配件更換、軟件升級。

商務要求：

一、質量保證期：

1、必須提供所投貨物通過驗收合格之日起原廠免費終生質量保證期（技術參數要求有規定的，以其規定為準，投標單位有優于招標文件承諾的以其承諾為準）。

2、所投產品的到貨日期至生產日期不超過3個月（配件除外）。

3、貨物如為某單位的專利或特有產品，請投標人在答疑期內告知政府采購代理機構。

二、交貨時間：

簽訂購銷合同后，接到采購人發貨通知30天內送達指定地點。

三、交貨地點：

贛州市婦幼保健院新院區。

四、安裝調試及驗收：

1、安裝調試

①貨物的拆箱、安裝調試等項工作由投標人負責，但必須在采購人或用戶指定人員的參與下進行。投標人實施前必須先經采購人或用戶同意方可進行。

②所有材料均須由投標人送貨到現場并負責安裝調試，必須出示產品合格證和原廠隨貨清單及有關技術文件、資料。

2、驗收

本項目由采購人組織驗收，最終驗收報告由采購人出具。儀器設備到達項目地點時，由甲乙雙方指定人員共同在場開箱清點，并按合同標的名稱、型號、規格、配置、數量與裝箱單核對無誤，證明資料齊全后，核對無誤雙方簽字確認。

五、售后服務

（1）投標人按采購文件規定的貨物性能、技術要求、質量標準向采購人提供未經使用完全符合國家標準的全新貨物。

（2）在質保期內（保修期內），若出現產品設計、材料或工藝質量造成的損壞或缺陷，投標人負責免費修理、更換部分零件，以至更換產品。

（3）投標人須提供設備搬移的技術支持（含技術支持與搬運）。

（4）投標人維修響應時間為24小時以內，須提供24小時維修服務熱線，對采購人提出的要求，在任何時間（保修期內或保修期外）都應有專業人員受理。

八、投標人所供商品報價應包含但不限于：設備、技術資料、運雜、裝卸、包裝、保險、安裝、調試、網絡端口、稅費、項目驗收發生的檢測(檢驗)費、專家勞務報酬、以及國家規定的各項費用等一切費用。

附件一：贛州市婦幼保健院醫療設備議價報名表(1)