2025版中國藥典4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法

本法用于檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性標準測試接頭

標準測試接頭是在檢查過程中與預灌封注射器魯爾圓錐接頭配合的標準接頭。

測試玻璃預灌封注射器套簡的標準測試接頭應用半剛性材料制造，測試塑料預灌封注射器套簡的標準測試接頭應用耐腐蝕剛性材料制造，關鍵表面的表面粗糙度Ra值不超過0.8μm。半剛性材料是指彎曲彈性模量或拉伸彈性模量在700-3433MPa之間的材料，剛性材料指彎曲彈性模量或拉伸彈性模量大于3433MPa的材料。

測試魯爾非鎖定圓錐接頭的泄漏、軸向負裁分離、應力開裂性能、魯爾鎖定圓錐接頭的泄漏、旋開扭矩分離、應力開裂性能、測試魯爾鎖定圓錐接頭的軸向負載分離和抗過載(滑絲)性能推薦使用Paratronix普創科技LCCT-01A 魯爾接頭綜合性能測試儀，以下小編詳細介紹測試方法：

1、正壓液體泄漏試驗

檢查法

將預灌封注射器吸人約四分之一標示裝量的水，排氣后干燥接頭外表面。

對魯爾非鎖定圓錐接頭:通過施加26.5~27.5N的軸向力持續5~6秒，同時施加0.08~0.10N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝，或旋轉角度不超過90”

對魯爾鎖定圓錐接頭:通過施加26.5~27.5N的軸向力持續5~6秒，同時施加0.08~0.12N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝。

使組裝后的連接件軸線處于水平位置，通過推桿固定活塞的位置，避免因加壓而使活塞移動

通過標準測試接頭的小孔對組裝件施加300~330kPa的水壓，并保持30~35秒的時間。目視檢查連接

結果判定

如無水滴下，則判為合格。

2.應力開裂試驗

檢查法

干燥供試接頭和標準測試接頭。

對魯爾非鎖定圓錐接頭:通過施加26.5~27.5N的軸向力持續5~6秒，同時施加0.08~0.10N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝，或旋轉角度不超過 90°

對魯爾鎖定圓錐接頭:通過施加26.5-27.5N的軸向力持續5~6秒，同時施加0.08~0.12N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝。

將供試圓錐接頭與標準測試接頭組裝后放置至少48小時，目視檢查，并進行正壓液體泄漏試驗，

結果判定

供試接頭無可見開裂，且正壓液體泄滿試驗合格，則判為合格。

3.抗軸向負載分離試驗

檢查法

干燥供試接頭和標準測試接頭

對魯爾非鎖定圓錐接頭:通過施加26.6~27.5N的軸向力持續5~6秒，同時施加0.08~0.10N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝，或旋轉角度不超過 90

對魯爾鎖定圓錐接頭:通過施加26.5~27.5N的軸問力持續5~6秒，同時施加0.08~0.12N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝

在試驗夾具的分商方向上以約10N/s的速率，對魯爾非鎖定圓錐接頭施加23~25N的軸向力，對魯爾鎖定圓錐接頭施加32-35N，保持10一15秒。不要在其他方向施加任何力。

檢查供試圓錐接頭與標準測試接頭的接口處是否全部分高

結果判定

供試圓錐接頭與標準測試接頭的接口處未全部分離，則判為合格

4.抗旋開扭矩分離試驗(僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭)

干燥供試接頭和標準測試接頭。

通過施加26.5-27.5N的軸向力持續5~6秒，同時施加008-0.12N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝

對組裝件施加0.018~0.020N·的旋開扭矩并保持10~15秒的時間。

檢查供試圓錐接頭與標準測試接頭的接口處是否全部分離，

結果判定

供試圓錐接頭與標準測試接頭的接口處未全部分離，則判為合格。

5.抗過載(滑絲)試驗(僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭)

檢查法

干燥供試接頭和標準測試接頭。

通過施加26.5-27.5N的軸向力持續56秒，同時施加0.08-0.12N·m的扭矩旋轉供試圓錐接頭使之組裝。向供試組裝件沿旋緊方向施加0.15~0.17Nm的矩，保持5-10秒的時間。不要在其他方向施加任何力或扭矩，

檢查供試接頭是否能夠承受上述扭矩和保持時間不滑絲

結果判定

供試接頭能夠承受上述扭矩和保持時間不滑絲，則判為合格。